Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращении Магомедова РМ вх О058321 от 21012021 в связи с не обеспечением его необходимыми льготными лекарственными препаратами Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения внеплановой документарной в отношении ГБУ РД «Хасавюртовская ЦРБ» по обращению Магомедова РМ за сына Магомедова Ахмада Расуловича и изучения материалов представленных ГБУ РД «Хасавюртовская ЦРБ» установлено что Магомедов Ахмад Расулович 06122004 гр согласно протоколу врачебной комиссии 19414 от 15 октября 2020 г ФГАОУ ВО «РНИМУ им НИ Пирогова» Минздрава России обособленное структурное подразделение «Научноисследовательский клинический институт педиатрии им Академика ЮЕ Вельтищева» а также согласно протоколу врачебной комиссии 643 от 21102020 г ГБУ РД «Хасавюртовская ЦРБ» нуждается в лекарственном препарате «Сабрил» не зарегистрированный на территории Российской Федерации Вместе с тем установлен факт не представления в Министерство здравоохранения Республики Дагестан материалов на закупку лекарственного препарата «Сабрил» по обеспечению Магомедова АР

Нарушенный правовой акт:

• Порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации вместе с Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29092010 N 771
• 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 34 от 14062012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137
• 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
• Федеральный закон О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации от 02052006 N 59ФЗ
• Федеральный закон О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 30071994 N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи Зарегистрировано в Минюсте России 17052017 N 46740
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Минздрава России от 31072020 N 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Зарегистрировано в Минюсте России 02102020 N 60192
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Приказ Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения Зарегистрировано в Минюсте России 26032019 N 54173
• Постановление Правительства РФ от 05072017 N 801 О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выданные предписания:

• С целью соблюдения прав Магомедова Ахмада Расуловича 06122004 гр в сфере охраны здоровья граждан РФ принять меры по организации бесперебойного обеспечения больного включенный в федеральный и региональный регистры лиц имеющих право на получение гос социальной помощи в части своевременной подачи документов в Министерство здравоохранения Республики Дагестан с целью закупки лекарственного препарата «Сабрил» незарегистрированного на территории Российской Федерации