|
🔢 ИНН:
|
0573009148 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1170571006286 |
|
📍 Адрес:
|
367000 Республика Дагестан г Махачкала пр Акушинского д 24 Е |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.02.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 18.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА ЛЕКАРЬ (ИНН: 0573009148) , адрес: 367000 Республика Дагестан г Махачкала пр Акушинского д 24 Е
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 367014 ДАГЕСТАН РЕСПУБЛИКА ГОРОД МАХАЧКАЛА УЛИЦА 1Я МАГИСТРАЛЬНАЯ ДОМ 2К |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | 367000 Республика Дагестан г Махачкала пр Акушинского д 24 Е |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-02-26T15:50:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 367000 Республика Дагестан г Махачкала пр Акушинского д 24 Е |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-02-18T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 5 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| ФИО | Магомедов Шамсудин Нажмудинович |
|---|---|
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Магомедова Алипат Ахмедовна |
| Должность | Ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Установлен факт реализации лекарственного препарата Клексан 4000 антиХа МЕ04 мл 10 произведено ОАО ФармстандартУфаВИТА Россия входящий в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с превышением предельной розничной цены Из аптечной организации ООО Аптека Лекарь отпущено 3 упаковки вышеуказанного препарата |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол 07 об АП по ч 4 ст 1442 КоАП РФ |
| Код | 17 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-02-26 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-03-26 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Принять меры по строгому исполнению розничной торговли лекарственными препаратами входящие в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Положение нормативно-правового акта | ч 2 ст 63 Федерального закона Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ |
|---|
| ФИО | Магомедова МА |
|---|---|
| Должность | представитель по доверенности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом КНМ 26022021 ознакомлен представитель по доверенности Магомедова МА |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА ЛЕКАРЬ |
| ИНН | 0573009148 |
| ОГРН | 1170571006286 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2015-02-19 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-02-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069475 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050562000147 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Магомедов Шамсудин Нажмудинович |
|---|---|
| Должность | главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Магомедова Алипат Ахмедовна |
| Должность | ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-01-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-02-03 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Минздрава России от 13082020 844н Положением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденным приказом Росздравнадзора от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращении Муртазалиевой ЗМ вх О057521 от 18012021 по вопросу превышения цены на лекарственный препарат Клексан в аптечных организациях Задачами настоящей проверки является государственный контроль за применением организациями оптовой и розничной торговли цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП на территории субъекта Российской Федерации Предметом настоящей проверки являются региональный государственный контроль за применением организациями оптовой торговли лекарственными средствами аптечными организациями ИП имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности медицинскими организациями имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и ФАП центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствует аптечные организации цен на лекарственные препараты включенные жизненонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов соблюдение субъектами обращения лекарственных средств правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Контроль за применением организациями оптовой и розничной торговли цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП на территории Республики Дагестан |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-02-26 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Обращение физического лица указывающего на признаки завышения цены на лекарственный препарат |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 28 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-02-17 |
| Положение нормативно-правового акта | Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение Петрозаводского городского округа "Детский сад № 23 "Огонек" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Зарегистрировано в Минюсте России 08092017 N 48125 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте России 09012017 N 45113 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 31102020 N 1771 Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 29102010 N 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства РФ от 15102012 N 1043 Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ |
| requirementName | Порядок розничной торговли лекарственными препаратами |
|---|
| templateRequirementName | Организации оптовой торговли лекарственными средствами аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность медицинские организации имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленные подразделения амбулатории фельдшерские и фельдшерскоакушерские пункты центры отделения общей врачебной семейной практики расположенные в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации осуществляют реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по ценам которые формируются в соответствии с порядком установленным Правительством Российской Федерации и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость не должен превышать сумму фактической отпускной цены установленной производителем лекарственного препарата не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на дату реализации лекарственного препарата производителем и размера оптовой надбавки и или размера розничной надбавки не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и или размера предельной розничной надбавки установленных в субъекте Российской Федерации |
|---|---|
| templateRequirementProps | Федеральный закон от 12042010 N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| templateRequirementNumber | 61 |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementPart | 2 |
| templateRequirementArticle | 63 |