Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Минздрава России от 13082020 844н Положением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденным приказом Росздравнадзора от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращении Муртазалиевой ЗМ вх О057521 от 18012021 по вопросу превышения цены на лекарственный препарат Клексан в аптечных организациях Задачами настоящей проверки является государственный контроль за применением организациями оптовой и розничной торговли цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП на территории субъекта Российской Федерации Предметом настоящей проверки являются региональный государственный контроль за применением организациями оптовой торговли лекарственными средствами аптечными организациями ИП имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности медицинскими организациями имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и ФАП центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствует аптечные организации цен на лекарственные препараты включенные жизненонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов соблюдение субъектами обращения лекарственных средств правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП

Цели, задачи проверки:

Обращение физического лица указывающего на признаки завышения цены на лекарственный препарат

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Установлен факт реализации лекарственного препарата Клексан 4000 антиХа МЕ04 мл 10 произведено ОАО ФармстандартУфаВИТА Россия входящий в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с превышением предельной розничной цены Из аптечной организации ООО Аптека Лекарь отпущено 3 упаковки вышеуказанного препарата

Нарушенный правовой акт:

• ч 2 ст 63 Федерального закона Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
• Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение Петрозаводского городского округа "Детский сад № 23 "Огонек"
• Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844
• Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
• Приказ Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Зарегистрировано в Минюсте России 08092017 N 48125
• Приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте России 09012017 N 45113
• Постановление Правительства РФ от 31102020 N 1771 Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации
• Постановление Правительства РФ от 29102010 N 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Постановление Правительства РФ от 15102012 N 1043 Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
• Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ

Выданные предписания:

• Принять меры по строгому исполнению розничной торговли лекарственными препаратами входящие в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов