Причина проверки:

Контрольная закупка в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и или запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Целью которой является контроль соблюдения лицензионных условий требования фармацевтической деятельности в части соблюдения правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов

Цели, задачи проверки:

письмо Начальника Управления контроля за оборотом наркотиков МС Муминова содержащее сведения о неоднократных нарушениях индивидуальным предпринимателем Омаровой Узлипат Тажудиновной ч 4 ст 141 КоАП РФ а именно нарушение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Отпущен без рецепта выписанного на рецептурных бланках формы 1071у лекарственного препарата Кеторол экспресс

Нарушенный правовой акт:

• п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных Приказом Минздрава России от 11072017 N 403н
• На КТП-465 не подключены разрядники 10кВ фаз «А», «В» и «С».
• ст 141 КоАП РФ
• ст 161 Федерального закона О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• п 21 ч 4 ст 9 Федерального закона Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
• пп а п 1 постановления Правительства РФ от 03042020 N 438 Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля надзора муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
• п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15102012 N 1043
• п 2 Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21112018 N 1398