Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращениях Аскадиновой ЗГ вх О0521221 от 23032021 Гаджиевой ЗИ вх О0521421 от 23032021 Денисултановой ХГ О0521121 от 23032021 Магомедова ХН вх О0520921 от 23032021 Меджидова ММ вх О0521021 от 23032021 по вопросу неудовлетворительного льготного лекарственного обеспечения Задачами настоящей проверки является контроль за полнотой и качеством реализации субъектами РФ переданных полномочий по вопросу лекарственного обеспечения в рамках программы ОНЛП Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения внеплановой документарной проверки в отношении Министерства здравоохранения Республики Дагестан Территориальным органом Росздравнадзора по РД выявлено следующее1 Аскадинова Зухра Гасанбековна 1962 гр прикреплена к ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» имеет право на льготное лекарственное обеспечение согласно ПП РФ от 30071994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» Прикрепленной медицинской организацией на 2021 год представлена заявка на ЛП для указанной больной «И Детемир» 8 упак «И Аспарт» 9 упак «Иглы для шприцручки» 15 уп и «Тестполоски для глюкометра» 6 упИз информации представленной ГБУ РД «Избербашская ЦГБ» Аскадинова ЗГ состоит на Дучете с 2016 года с диагнозом Сахарный диабет 2 типа В период с 10022020 по 18022020 г была госпитализирована в ФГБУ «НМИЦ Эндокринологии» МЗ РФ где по медицинским показаниям пациенту рекомендованы «И Гларгин» 14 ЕДс «И Аспарт» 812 ЕДс «Аторвастатин»10мг перед сном и «Периндоприл»25 мг вечером Однако на препараты Инсулина льготные рецепты были выписаны в феврале и в июне 2020 года а по реестру обслуженных рецептов Аскадиновой получена 1 упаковка «ИнсулинДеглудек 100ЕДмл 3мл 5» 22022020г а рецепт на 2 упаковки Инсулина выписанный в июне 2020 года вовсе не обслужен Указанное подтверждает факт не обеспечения заявителя препаратами Инсулина уже более года 2 Боганов Гасангусейн Аланович 18082017 гр проживает в сел Новый Кумух Буйнакского района РД прикреплен к ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» имеет инвалидность Отказ от набора социальных услуг зарегистрирован 01012021 г Согласно Постановлению Правительства РФ от 30071994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации по утвержденному перечню групп и видов заболеваний на региональном уровне за счет средств бюджета субъектов РФ в частности Республики Дагестан как ребенокинвалид Боганов ГА имеет право при амбулаторном лечении получать лекарственные препараты по рецептам врача бесплатно в соответствии с Постановлением Правительства Республики Дагестан от 29122020 г 299 «Об утверждении территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Дагестан на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» Из информации представленной ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» ребенок состоит на учете у врачапедиатра с диагнозом Нарушение всасывания после хирургического вмешательства не классифицированное в других рубриках Тяжелая белковоэнергетическая недостаточность С 28082017 г ребенок перенес несколько операций в ГБУ РД «ДРКБ им НМКураева» и в ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ Боганову ГА уделено внимание со стороны руководства и врачей медицинской организации ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» обследованиями консультациями и посещениями на дому По состоянию тяжести заболевания ребенок был госпитализирован в хирургическое отделение ГБУ РД «ДРКБ имНМКураева» где находился до 02032021 г Заявка на лекарственные препараты для Боганова ГА на 2021г в Минздрав РД не представлена ссылаясь на то что мать отказалась от амбулаторного лечения так как собиралась на лечение ребенка в ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» где и получал все необходимые лекарственные препараты и лечебное питание с 09032021г Реестр выписанных льготных рецептов за 2021 год отсутствует Исходя из изложенного Боганов ГА лекарственными препаратами и специализированным лечебным питанием по медицинским показаниям в соответствии с рекомендациями специалистов ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» МЗ РФ не обеспечиваетсяПо результатам рассмотрения обращения Гаджиевой ЗИ ГБУ РД «Буйнаская ЦРБ» выдано Предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований законодательства в сфере здравоохранения принятия мер в соответствии ч2 ст 48 Федерального закона от 21112011 323ФЗ по созданию Врачебной комиссии и оформленную надлежащим образом документацию и заявку на лекарственные препараты и специализированные продукты лечебного питания для Боганова ГА и представления в Минздрав РД для их приобретения за счет средств бюджета Республики Дагестан3 Денисултанова Хава Гасановна 2018 гр проживает в сел Нурадилово Хасавюртовского района РД прикреплена к ГБУ РД «Хасавюртовская ЦРБ» с 16082019г имеет инвалидность Отказ от набора социальных услуг не зарегистрирован Согласно информации представленной Минздравом РД лечебным учреждением ГБУ РД «Хасавюртовская ЦРБ» на 2021 год представлена заявка на лекарственный препарат для Денисултановой ХГ «Силденафил» 19 упаковок Препараты «Фуросемид» и «Силденафил» закупаются препарат «Траклир» не импортируется на территорию России а препарат «Спиронолактон» выделен в количестве 2 упаковки который будет отпущен из Аптеки 146 гМахачкалыИз изложенного следует что Денисултанова ХГ необходимыми лекарственными препаратами по медицинским показаниям не обеспеченаПо результатам рассмотрения обращения Денисултанова ГИ ГБУ РД «Хасавюртовская ЦРБ» выдано Предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований законодательства в сфере здравоохранения а именно принять все необходимые меры по организации обеспечения больного ребенка жизненно важными лекарственными препаратами4 Магомедов Хамид Нажмудинович 20051985 гр проживает в сел Александрия Кизлярского района РД прикреплен к ГБУ РД «Кизлярская ЦРБ» с 2019г инвалид 2 гр Отказ от набора социальных услуг не зарегистрирован С 2018г включен в регистр по 12ти высокозатратным нозологиямСогласно информации представленной Минздравом РД лечебным учреждением ГБУ РД «Кизлярская ЦРБ» на 2021г представлена заявка на Магомедова ХН на ЛП «Дазатиниб 100 мг 30» в количестве 30 упаковок Из информации представленной ГБУ РД «Кизлярская ЦРБ» Магомедов ХН состоит на Дучете с диагнозом Хронический миелолейкоз По медицинскому заключению ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России от 27032020 г больному рекомендованы препараты «Дазатиниб» и «Нилотиниб» В октябре и декабре 2020 г больным получен только препарат «Нилотиниб 200мг 120 капс» 2 уп достаточным для проведения лечения до 17 апреля 2021 г В настоящее время по информации Минздрава РД Магомедову ХН отпущен препарат «Дазатиниб 70мг 60 тб» в количестве 2 упаковокПо результатам рассмотрения обращения ГБУ РД «Кизлярская ЦРБ» выдано Предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований законодательства в сфере здравоохранения а именно срочно представить в Минздрав РД заявку для приобретения лекарственного препарата «Нилотиниб» для Магомедова ХН в количестве достаточном для лечения в 2021г5 Меджидов Магомед Магомедрасулович 1955 гр прикреплен к ФКУЗ «МСЧ МВД России по РД» инвалид 2 гр Отказ от набора социальных услуг не зарегистрирован Из информации представленной ФКУЗ «МСЧ МВД России по РД» Меджидов ММ состоит на Дучете с диагнозом СД 2 тип на инсусулинотерапии Диабетическая нефропатия Нефрогенная анемия Гиперт болезнь и др Больной регулярно посещает врачейспециалистов поликлиники выписываются рецепты на лекарственные препараты по показаниям и на медицинские изделия Меджидов ММ по направлению Медсанчасти проходил стационарное лечение в июле 2020 г в отделении эндокринологии ГБУ РД «Республиканская клиническая больница» в сентябре и октябре 2020 г в ГБУ РД «Республиканская офтальмологическая больница» В настоящее время больной находится в дневном стационаре эндокринологического центра ГБУ РД «Республиканский диагностический центр» Согласно информации представленной Минздравом РД лечебным учреждением на 2021г представлена заявка на Меджидова ММ на ЛП «Инсулин Гларгин» 12 упаковок «Инсулин Аспарт» 24 уп «Метформин» 18 уп «Бисопролол» 12 уп «Лизиноприл» 25 уп «Амлодипин» 12 уп «Ацетилсалициловая кислота» 12 уп «Дабигатранэтексилат» 6 уп и медицинские изделия «Иглы для шприцручки» 7 уп «Тестполоски» 24 уп В соответствии с реестром обслуженных рецептов Меджидов ММ в 2021 г получил 1 упаковку препарата «Лизиноприл» Из изложенного следует что Меджидов ММ необходимыми лекарственными препаратами по медицинским показаниям и медицинскими изделиями не обеспечен

Нарушенный правовой акт:

• ст 4 ст 5 ст 7 ст 9 ст 44 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• 34 от 14062012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
• Постановление Правительства РФ от 30071994 N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
• Федеральный закон О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• Порядок организации обеспечения лекарственными препаратами лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной кроветворной и родственных им тканей рассеянным склерозом гемолитикоуремическим синдромом юношеским артритом с системным началом мукополисахаридозом I II и VI типов апластической анемией неуточненной наследственным дефицитом факторов II фибриногена VII лабильного X Стюарта Прауэра лиц после трансплантации органов и или тканей а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации утвержденный Постановлением Правительства РФ от 26112018 N 1416
• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
• Федеральный закон О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации от 02052006 N 59ФЗ
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137
• Федеральный закон Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации от 06101999 N 184ФЗ
• Приказ Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения Зарегистрировано в Минюсте России 26032019 N 54173
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выданные предписания:

• С целью соблюдения прав льготной категории граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий обеспечить Аскадинову ЗГ препаратами Инсулина и мед изделиями «Иглы для шприцручки» и «Тестполоски для глюкометра» в полном объеме организовать работу по соблюдению медицинской организацией ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» законных прав ребенкаинвалида Боганова ГА в части льготного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами специализированными продуктами лечебного питания медицинскими изделиями также обеспечить ими в полном объеме необходимом для лечения организовать работу по соблюдению медицинской организацией ГБУ РД «Хасавюртовская ЦРБ» законных прав ребенкаинвалида Денисултановой ХГ в части льготного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами по медицинским показаниям также обеспечить ими в полном объеме организовать работу по соблюдению медицинской организацией ГБУ РД «Кизлярская ЦРБ» законных прав онкологического больного Магомедова ХН в части льготного обеспечения необходимыми лекарственными препаратами по медицинским показаниям также обеспечить ими в полном объеме обеспечить в полном объеме Меджидова ММ лекарственными препаратами в соответствии с рекомендациями врачейспециалистов