|
🔢 ИНН:
|
0562020904 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1020502624141 |
|
📍 Адрес:
|
367006 РЕСПУБЛИКА ДАГЕСТАН ГОРОД МАХАЧКАЛА УЛИЦА ГОГОЛЯ ДОМ 43 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.05.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 17.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ ИМ СМ МАГОМЕДОВА (ИНН: 0562020904) , адрес: 367006 РЕСПУБЛИКА ДАГЕСТАН ГОРОД МАХАЧКАЛА УЛИЦА ГОГОЛЯ ДОМ 43
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 367006 РЕСПУБЛИКА ДАГЕСТАН ГОРОД МАХАЧКАЛА УЛИЦА ГОГОЛЯ ДОМ 43 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Адрес | 367006 РЕСПУБЛИКА ДАГЕСТАН ГОРОД МАХАЧКАЛА УЛИЦА ГОГОЛЯ ДОМ 43 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-17T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 367006 РЕСПУБЛИКА ДАГЕСТАН ГОРОД МАХАЧКАЛА УЛИЦА ГОГОЛЯ ДОМ 43 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-06-08T15:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Магомедов Шамсудин Нажмудинович |
|---|---|
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гамзатов Магомедсабир Арипович |
| Должность | Ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Магомедова Алипат Ахмедовна |
| Должность | Ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в нарушение п 47 ч 1 ст 12 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением правительства РФ от 22122011 1081 лицензия на осуществление фармацевтической деятельности отсутствует при том что в структуре учреждения имеется аптека в штатном расписании и штате имеется должность заведующий аптекойМахмудова ЛС приказ от 13112017 40л в нарушении п12 Правила хранения лекарственных средств утв Приказом 706н лекарственные средства с истекшим сроком годности не хранятся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне А именно в помещении эпидемиологического отдела обнаружены упаковки лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации БЦЖМ» серии 664403 срок годности до 042021 в количестве 15 уп 1500 доз с истекшим сроком годности в нарушении требования ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен факт несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов далее система МДЛП Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции ГамКОВИДВак ЭпиВакКорона КовиВак далее вакцина внесенных в систему МДЛП и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных далее Регистр вакцинированных по состоянию на 03062021г установлены значительные расхождения Так в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 1255 доз вакцин При этом количество вакцинированных граждан внесенных в Регистр вакцинированных составляет 1582 человека расхождение составляет 327 доз что составляет 2097 не выведенных доз из гражданского оборотаМедицинской организацией ГБУ РД «РЦИБ и СПИД» не обеспечивается надлежащий контроль за полнотой достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | Составлен Протокол 30с от 04062021 об административном правонарушении по ч 1 ст 1920 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Составлен Протокол 46 от 04062021 об административном правонарушении по ч 1 ст 1443 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Составлен Протокол 47 от 04062021 об административном правонарушении по ст 634 КоАП РФ |
| Код | 54 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-06-08 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-09-08 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской помощи Лекарственные препараты с истекшим сроком годности переместить отдельно от других групп лекарственных препаратов в специально выделенную и обозначенную карантинную зону Организовать работу по внесению данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов |
| ФИО | Мирзаева Равганият Магомедовна |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Муратбеков Ахмед Юсупович |
| Должность | Заместитель главного врача по лечебной работе |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Муртазалиева Умзахрат Гаджиевна |
| Должность | Главная медицинская сестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Акт проверки направлен в ГБУ РД РЦИБиСПИД им СМ Магомедова исх 031071 от 08072021 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ ПРОФИЛАКТИКИ И БОРЬБЫ СО СПИДОМ ИМ СМ МАГОМЕДОВА |
| ИНН | 0562020904 |
| ОГРН | 1020502624141 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-05-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000069475 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1050562000147 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Магомедов Шамсудин Нажмудинович |
|---|---|
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гамзатов Магомедсабир Арипович |
| Должность | Ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Магомедова Алипат Ахмедовна |
| Должность | Ведущий специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 367003 Республика Дагестан г Махачкала ул Магомеда Ярагского д 84 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора республики старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Сайпулаев МА |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Высокогорское участковое лесничество квартал 59 выдел 31 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Контроль в сфере обращения лекарственных средств |
|---|---|
| Дата начала | 2021-05-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-11 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Дата начала | 2021-05-17 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 103 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-11 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 103 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-05-11 |
| Положение нормативно-правового акта | Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение Петрозаводского городского округа "Детский сад № 23 "Огонек" |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844 |
| Положение нормативно-правового акта | Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | Закон Республики Дагестан от 14 июня 2012 года N 34 Об охране здоровья граждан в Республике Дагестан |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте России 09012017 N 45112 |
| requirementName | Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
|---|---|
| requirementName | Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| templateRequirementName | Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте России 09012017 N 45112 |
|---|---|
| templateRequirementProps | Требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов необходимым для обеспечения качества безопасности и эффективности лекарственных препаратов а также минимизации риска проникновения фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот |
| templateRequirementNumber | 646н |
| templateRequirementDate | 2016-08-31 |
| templateRequirementName | Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ |
|---|---|
| templateRequirementProps | Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| templateRequirementNumber | 61 |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |