Причина проверки:

Высокогорское участковое лесничество квартал 59 выдел 31

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в нарушение п 47 ч 1 ст 12 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств и Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением правительства РФ от 22122011 1081 лицензия на осуществление фармацевтической деятельности отсутствует при том что в структуре учреждения имеется аптека в штатном расписании и штате имеется должность заведующий аптекойМахмудова ЛС приказ от 13112017 40л в нарушении п12 Правила хранения лекарственных средств утв Приказом 706н лекарственные средства с истекшим сроком годности не хранятся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне А именно в помещении эпидемиологического отдела обнаружены упаковки лекарственного препарата «Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации БЦЖМ» серии 664403 срок годности до 042021 в количестве 15 уп 1500 доз с истекшим сроком годности в нарушении требования ч 7 ст 67 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен факт несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов далее система МДЛП Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции ГамКОВИДВак ЭпиВакКорона КовиВак далее вакцина внесенных в систему МДЛП и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных далее Регистр вакцинированных по состоянию на 03062021г установлены значительные расхождения Так в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 1255 доз вакцин При этом количество вакцинированных граждан внесенных в Регистр вакцинированных составляет 1582 человека расхождение составляет 327 доз что составляет 2097 не выведенных доз из гражданского оборотаМедицинской организацией ГБУ РД «РЦИБ и СПИД» не обеспечивается надлежащий контроль за полнотой достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID19

Нарушенный правовой акт:

• Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение Петрозаводского городского округа "Детский сад № 23 "Огонек"
• Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844
• Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
• Закон Республики Дагестан от 14 июня 2012 года N 34 Об охране здоровья граждан в Республике Дагестан
• Приказ Минздрава России от 31082016 N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте России 09012017 N 45112

Выданные предписания:

• Устранить нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской помощи Лекарственные препараты с истекшим сроком годности переместить отдельно от других групп лекарственных препаратов в специально выделенную и обозначенную карантинную зону Организовать работу по внесению данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов