Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращениях Мисрихановой ФН вх 09М12473 от 05052021 Темирова АТ О0534212 от 06052021 Темировой ЗТ вх О0534121 от 06052021 по вопросу неудовлетворительного их обеспечения жизненно важными лекарственными препаратами Задачами настоящей проверки является контроль за полнотой и качеством реализации субъектами РФ переданных полномочий по вопросу лекарственного обеспечения в рамках программы ОНЛП Предметом настоящей проверки является предотвращение причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения внеплановой документарной проверки в отношении Министерства здравоохранения Республики Дагестан Территориальным органом Росздравнадзора по РД выявлено следующее1Мисриханова Сарият Недюршаховна 1958 г р состоит на учете в ГБУ РД «Дербентская ЦГБ» имеет инвалидность 3 группы Отказ от набора социальных услуг не зарегистрирован Согласно информации представленной Минздравом Республики Дагестан лечебным учреждением ГБУ РД «Дербентская ЦГБ» в Минздрав РД на 2021 год была представлена заявка на Мисриханову СН по обеспечению ее лекарственными препаратами «Адеметионин» 12 уп «Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды» в количестве 12 упаковокВ ходе проверки 24052021 г Мисрихановой СН Минздравом Республики распределен лекарственный препарат «Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды» в количестве 3 упаковок который по информации Минздрава РД будет отпущен из аптеки при обращении заявителя в поликлинику по месту жительства Также для решения вопроса обеспечения лекарственным препаратом «Адеметионин» под торговым наименованием «Гептрал» Минздрав РД рекомендует Мисрихановой СН обратиться в поликлинику по месту жительства с соответствующей медицинской документацией для оформления Заключения врачебной комиссии и при наличии медицинских показаний индивидуальная непереносимость по жизненным показаниям назначения препарата «Адеметионин» по торговому наименованию в соответствии с пунктом 6 Порядка назначения лекарственных препаратов утвержденным приказом Минздравом Российской Федерации от 14012019 4нИз указанного выше следует что заявитель лекарственными препаратами по медицинским показаниям не обеспечена2Темиров Анварпаша Таймуразович 1987 гр и Темирова Зумруд Таймуразовна 1981 гр состоят на учете в ГБУ РД «Поликлиника 5» Амбулатория пос Тарки имеют право на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с Федеральным законом от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи»Согласно информации представленной Минздравом Республики Дагестан лечебным учреждением ГБУ РД «Поликлиника 5» на 2021 год по обеспечению Темирова АТ и Темировой ЗТ представлена заявка на необходимые лекарственные препараты в том числе «Купренил» по 36 уп и «Колекальциферол по 36 упаковок а заявка на препарат «Ремаксол» на заявителей не представлена В Республику поставлены лекарственные препараты «Колекальциферол» и «Кортексин» которые заявители могут получить в Аптеке 146 по льготным рецептам выписанными в ГБУ РД «Поликлиника 5»Также Минздрав РД сообщает что аукционы на закупку лекарственного препарата «Купренил» назначенные на 27042021 и на 13052021 дважды не состоялись по причине отсутствия заявок от поставщиков Минздравом РД в очередной раз передана аукционная документация в Комитет по государственным закупкам Республики Дагестан Обеспечение будет осуществляться при поступлении препарата в республику в установленном порядкеТак как лекарственные препараты «Цинктерал» и «Кальция карбонат» указанные в обращении не включены в Перечень лекарственных средств в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12102019 2406р «Об утверждении перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций» приложение 2 и в Перечень лекарственных препаратов согласно Постановлению Правительства Республики Дагестан от 28122020 299 «Об утверждении Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Дагестан на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» для решения вопроса обеспечения вышеуказанными лекарственными препаратами Минздрав РД рекомендует заявителям обратиться с медицинским заключением в поликлинику по месту жительства для оформления в установленном порядке Заключения Врачебной комиссии о необходимости закупки указанных препаратов после которого Минздрав РД примет все необходимые меры для обеспечения Темирова АТ и Темировой ЗТ препаратами «Цинктерал» и «Кальция карбонат»На сегодняшний день Темиров АТ и Темирова ЗТ необходимыми лекарственными препаратами по медицинским показаниям не обеспечены

Нарушенный правовой акт:

• 34 от 14062012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
• ст 4 ст 5 ст 9 ст 44 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• Постановление Правительства РФ от 30071994 N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
• ст 41 Федерального закона О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
• Федеральный закон О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации от 02052006 N 59ФЗ
• Федеральный закон О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137
• Федеральный закон Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации от 06101999 N 184ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Приказ Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения Зарегистрировано в Минюсте России 26032019 N 54173

Выданные предписания:

• С целью соблюдения прав льготной категории граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий обеспечить Мисриханову СН необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с заявкой в том числе ЛП «Адеметионин» под торговым наименованием «Гептрал» организовать работу по соблюдению медицинской организацией ГБУ РД «Поликлиника 5» законных прав Темирова АТ и Темировой ЗТ также обеспечить необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с назначениями ФГБНУ «Научный центр неврологии» в полном объеме необходимом для лечения