РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА ШАХ
№052100263676

🔢 ИНН:
0562067130
🆔 ОГРН:
1070562001102
📍 Адрес:
367018 Республика Дагестан г Махачкала пр Петра I д 49 а
🔎 Тип проверки:
Контрольная закупка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 28.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА ШАХ (ИНН: 0562067130) , адрес: 367018 Республика Дагестан г Махачкала пр Петра I д 49 а

Причина проверки:

Контрольная закупка в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и или запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Целью которой является контроль соблюдения лицензионных условий требования фармацевтической деятельности в части соблюдения правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Ведущему специалисту эксперту ТО Росздравнадзора по РД Гамзатову МА в присутствии понятых сотрудником ООО «Аптека Шах» отпущен без рецепта выписанного на рецептурных бланках формы 1071у лекарственный препарат «Фуросемид 10 ампул 2 мл производитель ОАО «Дальхимфарм» серия250221 годен до 032013 г Данный лекарственный препарат отпускается по рецепту в соответствии с информацией указанной в регистрационном удостоверении инструкцией и информацией указанной на потребительской упаковке
Нарушенный правовой акт:
  • п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных Приказом Минздрава России от 11072017 N 403н
  • На КТП-465 не подключены разрядники 10кВ фаз «А», «В» и «С».
  • ст 141 КоАП РФ
  • ст 161 Федерального закона О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
  • п 21 ч 4 ст 9 Федерального закона Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
  • п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15102012 N 1043
  • п 2 Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21112018 N 1398
  • Мотивированное представление о проведении контрольной закупки от 27052021
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 367007 ДАГЕСТАН РЕСПУБЛИКА МАХАЧКАЛА ГОРОД ПЕТРА 1 ПРОСПЕКТ ДОМ 39 КВАРТИРА 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство
Адрес объекта проведения КНМ 367018 Республика Дагестан г Махачкала пр Петра I д 49 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.05.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 367018 Республика Дагестан г Махачкала пр Петра I д 49 а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 28.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедов Шамсудин Нажмудинович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гамзатов Магомедсабир Арипович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Ведущему специалисту эксперту ТО Росздравнадзора по РД Гамзатову МА в присутствии понятых сотрудником ООО «Аптека Шах» отпущен без рецепта выписанного на рецептурных бланках формы 1071у лекарственный препарат «Фуросемид 10 ампул 2 мл производитель ОАО «Дальхимфарм» серия250221 годен до 032013 г Данный лекарственный препарат отпускается по рецепту в соответствии с информацией указанной в регистрационном удостоверении инструкцией и информацией указанной на потребительской упаковке

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате ПРОТОКОЛ 29с об административном правонарушении по ч 4 ст 141 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Общество с ограниченной ответственностью «Аптека Шах» 367007 РД г Махачкала ул Петра 1 дом 39 кв 15 ИНН 0562067130

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 4 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность утвержденных Приказом Минздрава России от 11072017 N 403н
Положение нормативно-правового акта На КТП-465 не подключены разрядники 10кВ фаз «А», «В» и «С».
Положение нормативно-правового акта ст 141 КоАП РФ

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Наврузов Рустам Арсенович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ свидетель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гасанов Рашид Саидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ свидетель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АПТЕКА ШАХ
ИНН проверяемого лица 0562067130
ОГРН проверяемого лица 1070562001102

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Способ проведения контрольной закупки Иное
Описание закупки Непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069475
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1050562000147
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 1
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Контрольная закупка в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и или запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств Целью которой является контроль соблюдения лицензионных условий требования фармацевтической деятельности в части соблюдения правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Непосредственное приобретение лекарственного препарата у работника аптечной организации
Дата начала проведения мероприятия 28.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.05.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Контрольную закупку провести с осуществлением расчета наличными денежными средствами
Дата начала проведения мероприятия 28.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.05.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 113
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 28.05.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст 161 Федерального закона О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта п 21 ч 4 ст 9 Федерального закона Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта п 3 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15102012 N 1043
Положение нормативно-правового акта п 2 Правил организации и проведения контрольной закупки при осуществлении отдельных видов государственного контроля надзора утвержденных Постановлением Правительства РФ от 21112018 N 1398
Положение нормативно-правового акта Мотивированное представление о проведении контрольной закупки от 27052021

requirements

requirementName Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
requirementName Об обращении лекарственных средств

documents

templateRequirementName Приказ Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Зарегистрировано в Минюсте России 08092017 N 48125
templateRequirementProps Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения
templateRequirementNumber 403н
templateRequirementDate 2017-07-11
templateRequirementName Приказ Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Зарегистрировано в Минюсте России 08092017 N 48125
templateRequirementProps Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью иных лекарственныхпрепаратов подлежащих предметноколичественному учету
templateRequirementNumber 403н
templateRequirementDate 2017-07-11
templateRequirementName Приказ Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Зарегистрировано в Минюсте России 08092017 N 48125
templateRequirementProps Особенности отпуска лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа
templateRequirementNumber 403н
templateRequirementDate 2017-07-11

documents

templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
templateRequirementProps Виды аптечных организаций и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями амбулаториями фельдшерскими и фельдшерскоакушерскими пунктами центрами отделениями общей врачебной семейной практики расположенными в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
templateRequirementNumber 61
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementPart 2
templateRequirementArticle 55
templateRequirementName Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
templateRequirementProps Продажа фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств контрафактных лекарственных средств запрещается
templateRequirementNumber 61
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementPart 1
templateRequirementArticle 57
Вакансии вахтой