Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137 и контроля за исполнением требований ранее выданного Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан Министерству здравоохранения Республики Дагестан Предписания 35 от 16042021 Задачей настоящей проверки является контроль за полнотой и качеством реализации субъектами РФ переданных полномочий по вопросу лекарственного обеспечения в рамках программы ОНЛП Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля надзора

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Проверяемый правовой акт:

• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 34 от 14062012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
• 61ФЗ от 12042010 Об обращении лекарственных средств
• Федеральный закон О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации от 02052006 N 59ФЗ
• Федеральный закон О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 30071994 N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137
• Постановление Правительства РФ от 06052015 N 434 О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Постановление Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
• Постановление Правительства РФ от 31032010 N 203 О полномочиях федеральных органов исполнительной власти по осуществлению государственного контроля за ценами на лекарственные средства включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
• Постановление Правительства РД от 19022010г 53 «Об уполномоченном органе в области государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в Республике Дагестан»
• Приказ Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Зарегистрировано в Минюсте России 08092017 N 48125
• Приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте России 09012017 N 45113
• ПИСЬМО ФАС АЦ4913218 ОТ 29062018 г «О формировании отпускных цен на лекарственные препараты включенные в Перечень ЖНВЛП»
• Приказ ФСТ России от 11122009 N 442а Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Зарегистрировано в Минюсте России 17122009 N 15728
• Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30122001 N 195ФЗ
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ