Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращении Галимова РА вх 09Г155702 от 20052021 страдающего Анкилозирующим спондилоартиритом по вопросу неудовлетворительного обеспечения жизненноважным препаратом Цертолизумаб пэгол Задачами настоящей проверки является контроль за полнотой и качеством реализации субъектами РФ переданных полномочий по вопросу лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в рамках программы ОНЛП Предметом настоящей проверки является предотвращение причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения внеплановой документарной проверки в отношении Министерства здравоохранения Республики Дагестан Территориальным органом Росздравнадзора по РД выявлено следующее Галимов Рабадан Гашимович 2000 гр состоит на учете в ГБУ РД «Республиканский центр охраны здоровья подростков и студенческой молодежи Минздрава РД» имеет право на льготное лекарственное обеспечение согласно ПП РФ от 30071994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» В соответствии с информацией представленной Минздравом Республики Дагестан по предварительным данным поставка лекарственного препарата «Цертолизумаб пегол» ожидается в третьей декаде июня сего года Согласно поданным заявкам в Комитет по государственным закупкам Республики Дагестан размещенным на официальном сайте zakupkigovru электронные аукцион 0103200008421001089 состоялся 11052021 г Согласно пп2 п1 ст16 Федерального закона от 21112011 323ФЗ организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отнесена к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья Органом исполнительной власти Республики Дагестан в сфере охраны здоровья граждан проживающих на территории Республики является Минздрав РД Положение о Министерстве здравоохранения Республики Дагестан утвержденное постановлением Правительства Республики Дагестан от 25102018 156 Исходя из изложенного заявитель Галимов РГ жизненно важным лекарственным препаратом «Цертолизумаб пегол» рекомендованным в ФГБНУ «НИИ Ревматологии им ВА Насоновой» по медицинским показаниям не обеспечен Установлен факт нарушения прав Галимова РГ на получение социальной помощи в части лекарственного обеспечения для проведения лечения в амбулаторных условиях что свидетельствует о ненадлежащем исполнении Минздравом Республики Дагестан своих полномочий предусмотренных законодательством Российской Федерации и Республики Дагестан

Нарушенный правовой акт:

• Постановление Правительства РФ от 30071994 N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
• ст 4 ст 5 ст 9 ст 16 ст 44 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• ст 41 Федерального закона О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137
• 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 34 от 14062012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации от 02052006 N 59ФЗ
• Федеральный закон О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Приказ Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения Зарегистрировано в Минюсте России 26032019 N 54173
• Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
• Федеральный закон Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации от 06101999 N 184ФЗ

Выданные предписания:

• С целью соблюдения прав льготной категории граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий обеспечить Галимова РГ лекарственным препаратом «Цертолизумаб пегол» в соответствии с рекомендациями ФГБНУ «НИИ Ревматологии им ВА Насоновой» для проведения лечения в амбулаторных условиях в полном объеме