Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализация полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращениях Меджидовой ЗА вх О0537121 от 27052021 Амирхановой ТС вх О05369 от 27052021 Алисултанова АН вх 09А21613 от 25052021 по вопросу льготного обеспечения жизненными важными лекарственными препаратами Задачами настоящей проверки является контроль за полнотой и качеством реализации субъектами РФ переданных полномочий по вопросу лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в рамках программы ОНЛП Предметом настоящей проверки является предотвращение причинения вреда жизни здоровью граждан

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения внеплановой документарной проверки в отношении МинздраваРД Территориальным органом Росздравнадзора по РД выявлено следующее1Алисултанов Алисултан Наврузович 1951 гр инв 1 гр состоит на Дучете в ГБУ РД «Поликлиника 2» с диагнозом Цирроз печени 4 ст Отказ от набора социальных услуг не зарегистрированСогласно информации представленной Минздравом Республики Дагестан главным врачом ГБУ РД «Поликлиника 2» на 2021 год было представлено Заключение врачебной комиссии от 19022021 г для закупки лекарственного препарата «ГепаМерц» в количестве 24 упаковки из которых за истекший период сего года Алисултановым АН получено 4 упаковки из них 2 уп получено в январе 2 уп 23032021г По реестру обслуженных рецептов в 2021 году заявителем получено 4 упаковки препарата «Энтекавир» также препарат имеется в обслуживаемой аптеке и Алисултанов АН может получить при обращении с рецептомВ соответствии с назначениями специалистами МГМУ имени ИМ Сеченова Минздрава России для проведения лечения пациенту в месяц необходимо 2 упаковки препарата «ГепаМерц пак 5 г 30» Полученные Алисултановым АН 4 упаковки указанного препарата достаточно на 2 месяца лечения по 1 пак 2 раза в деньИсходя из изложенного заявитель лекарственным препаратом «ГепаМерц» не обеспечивается в достаточном количестве для проведения курса лечения по медицинским показаниям2Амирханова Тамара Сергеевна 1947 гр инв 1 гр состоит на Дучете в ГБУ РД «Поликлиника 4» с диагнозом Гипертоническая болезнь Артериальная гипертония Хрон абструктивный бронхит легких Отказ от набора социальных услуг зарегистрирован 25112016 г но имеет право на льготное лекарственное обеспечение согласно ПП РФ от 30071994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»Согласно информации представленной Минздравом Республики Дагестан медицинской организацией ГБУ РД «Поликлиника 4» на 2021 год была представлена заявка на лекарственные препараты для Амирхановой ТС такие как «Этилметилгидроксипиридина сукцинат» в количестве 6 уп «Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота» 7 упаковок В соответствии с реестром обслуженных рецептов заявителю по льготным рецептам ЛП «Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота» Цитофлавин 3 уп и «Панкреатин» Креон 25000 2 уп отпущены в феврале 2021 г «Глицирризиновая кислота+Фосфолипиды» Фосфоглив 3 уп отпущены 30032021 «Аторвастатин» 2 уп и «Каптоприл» 2 уп отпущены 31052021 в ходе проверкиПо сведениям Минздрава РД по состоянию на 15062021 г ЛП «Этилметилгидроксипиридина сукцинат» имеется в обслуживаемой аптеке также идет процедура оприходования поставленных в республику лекарственных препаратов в том числе «Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота»Исходя из изложенного заявитель лекарственными препаратами по медицинским показаниям регулярно ежемесячно не обеспечивается 3Меджидова Закинат Алиевна 1959 гр инв 2 гр состоит на Дучете в ГБУ РД «Поликлиника 6» с диагнозом Сахарный диабет 2 типа Диабетическая ангиоретинопатия Гипертоническая болезнь Хронический пиелонефрит ожирение 2 ст и другие заболевания Отказ от набора социальных услуг зарегистрирован в 2021 г но имеет право на льготное лекарственное обеспечение согласно ПП РФ от 30071994 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»По сведениям представленным медицинской организацией ГБУ РД «Поликлиника 6» в период с 12042021 по 23042021 г Меджидова ЗА находилась на стационарном лечении в НКМЦ «СинтезМ» где для амбулаторного лечения рекомендованы препараты Диабетон Метформин Экватор Октолипен Азарга Ксалатан Билобил форте Цераксон Нейробион Гликлазид В мае 2021 г в ходе проверки лечебным учреждением оформлена дополнительная заявка лекарственных препаратов на 6 месяцев 2021 г «Джардинс 28 тб» 7 уп «Гликлазид 30» 7 уп «Инсулин Гларгин 5» 4 уп «Метформин 1000мг 60» 6 уп и мед изделие «Тестполоски Аккучек актив 100» 6 упаковок Лекарственные препараты Октолипен Азарга Ксалатан Билобил форте Цераксон Нейробион не входят в перечень лекарственных препаратов для региональных льготников Согласно информации представленной Минздравом Республики Дагестан по состоянию на 15062021 г медицинской организацией ГБУ РД «Поликлиника 6» в 2021 году заявка на лекарственные препараты для Меджидовой ЗА не представлена в связи с чем ГБУ РД «Поликлиника 6» выдано Предостережение о недопустимости нарушений обязательных требований законодательства в сфере здравоохранения о необходимости своевременного представления в Минздрав РД дополнительной заявки для приобретения необходимых лекарственных препаратов для Меджидовой ЗАВ ходе проверки заявителю отпущен лекарственный препарат «Эмпаглифлозин» Джардинс в количестве 2 уп 28052021 и 1 уп в июне 2021 гИсходя из изложенного заявитель лекарственными препаратами по медицинским показаниям не обеспечена

Нарушенный правовой акт:

• Постановление Правительства РФ от 30071994 N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
• ст 41 Федерального закона О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• ст 4 ст 5 ст 9 ст 16 ст 44 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06102020 9137
• 323ФЗ от 21112011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• 34 от 14062012 ОБ ОХРАНЕ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РЕСПУБЛИКЕ ДАГЕСТАН
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации от 02052006 N 59ФЗ
• Федеральный закон О государственной социальной помощи от 17071999 N 178ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Приказ Минздрава России от 14012019 N 4н Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения Зарегистрировано в Минюсте России 26032019 N 54173
• Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
• Федеральный закон Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации от 06101999 N 184ФЗ

Выданные предписания:

• С целью соблюдения прав льготной категории граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий обеспечить Алисултанова АН лекарственными препаратами «Энтекавир» и «ГепаМерц» для проведения лечения в полном объеме по медицинским показаниям обеспечить Амирханову ТС лекарственными препаратами для проведения лечения в полном объеме по медицинским показаниям организовать работу по соблюдению медицинской организацией ГБУ РД «Поликлиника 6» законных прав Меджидовой ЗА также обеспечить ее необходимыми лекарственными препаратами в соответствии с назначениями в полном объеме необходимом для лечения