Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий бездействия юридического лица индивидуального предпринимателя производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ 944 от 23112009Постановление Правительства РФ 806 от 17082016

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Не представлены результаты планового бактериологического контроля качества обработки эндоскопа для нестерильных манипуляций в соответствии с программой производственного контроля за 3 квартал 2020 года который в соответствии с требованиями п 104 СП 31326315 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах должен проводиться ежеквартальноПри исследовании смывов с объектов внешней среды гастроскопа «Олимпус» в кабинете гастроскопии после проведения ДВУ обнаружен Saureus отсутствие роста которого является критерием эффективности ДВУ в соответствии с требованиями п 104 СП 31326315 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах экспертное заключение врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в РД» по результатам лабораторных исследований смывов с объектов внешней среды 101311382021 от 07042021 г

Нарушенный правовой акт:

• п 104 СП 31326315 Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 30 марта 1999 г 52 ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»