Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью осуществления Плана контрольнадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан на 2021 год Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 2019-10-22T16:10:00.929

Нарушенный правовой акт:

• ч 1 ст 37 ч 2 ст 79 ст 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• требования п 4 п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291
• п 46 ч 1 ст 12 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности от 04052011 N 99ФЗ
• Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденные Приказом Минздрава России от 31072020 N 785н
• Правила хранения лекарственных средств утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23082010 N 706н
• Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утвержденный Приказом Минздрава России от 15112012 N 928н
• Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утвержденный Приказом Минздрава России от 15112012 N 918н
• Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю онкология утвержденный Приказом Минздрава России от 15112012 N 915н
• Порядок оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий утвержденный Приказом Минздрава России от 01112012 N 572н
• Постановление Правительства РФ от 26122017 N 1640 Об утверждении государственной программы Российской Федерации Развитие здравоохранения
• Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение Петрозаводского городского округа "Детский сад № 23 "Огонек"
• Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844
• Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи Зарегистрировано в Минюсте России 17052017 N 46740
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2014 г N 796н Об утверждении Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 25082010 N 18247
• Приказ Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Зарегистрировано в Минюсте России 23102015 N 39438
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
• Федеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах от 08011998 N 3ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г N 970 Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий
• Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г N 1148 О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров
• Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г N 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений
• Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• Постановление Правительства РФ от 04112006 N 644 О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ а также о культивировании растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
• Приказ Минздрава России от 19032020 N 198н О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19
• Постановление Правительства РФ от 15092020 N 1447 Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
• Приказ Минздрава России от 28102020 N 1170н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю трансфузиология
• Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
• Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности от 04052011 N 99ФЗ

Выданные предписания:

• Организацию оказания медицинской помощи осуществлять строго в соответствии с действующими порядками Строго соблюдать лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности Организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи оформления медицинской документации Лекарственные препараты хранить с соблюдением требований действующего законодательства Привести в соответствие введение регистров пациентов с ССЗ пациентов с онкозаболеваниями беременных с отягощенным анамнезом