Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью осуществления Плана контрольнадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан на 2021 год Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в нарушение п3 п 41 Правил хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров утв Постановлением Правительства РФ от 31122009 N 1148 отсутствует приказ руководителя о необходимости организации мест временного хранения предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ при этом в гинекологическом отделении в процедурном кабинете хранятся лекарственный препарат «Промедол» имеется пост временного хранения по адресу не указанному в лицензии и не обозначенному решением руководителя в отделении травматологии в процедурном кабинете хранятся лекарственный препарат «Трамадол» имеется пост временного хранения по адресу не указанному в лицензии и не обозначенному решением руководителя в хирургическом отделении в хранятся лекарственный препарат «Промедол» имеется пост временного хранения по адресу не указанному в лицензии и не обозначенному решением руководителя в реанимационном отделении в реанимационном зале хранятся лекарственный препарат «Сибазон» «Промедол» имеется пост временного хранения по адресу не указанному в лицензии и не обозначенному решением руководителя что является нарушением пп «е» п 5 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» утв Постановлением Правительства РФ от 22122011 N 1085 в нарушение пп 18 ч 1 ст 12 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федерального закона от 8 января 1998 года N 3ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах осуществляется деятельность по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений без специального разрешения лицензии по следующим адресам в здании городской поликлиники на первом этаже по адресу 368003 РД г Хасавюрт ул Алиева д 21 хранятся наркотические средства психотропные вещества и их прекурсоры лекарственный препарат «Промедол» при этом о таком адресе в лицензии сведения отсутствуют в реанимационном отделении детской больницы в кабинете старшей мед сестры на первом этаже по адресу 368003 РД г Хасавюрт ул Алиева д 21 хранятся наркотические средства психотропные вещества и их прекурсоры лекарственный препарат «Реланиум» «Сибазон» при этом о таком адресе в лицензии сведения отсутствуют в отделении неврологии в кабинете старшей медицинской сестры по адресу 368003 РД г Хасавюрт ул Алиева д 21 хранятся наркотические средства психотропные вещества и их прекурсоры лекарственный препарат «Реланиум» при этом о таком адресе в лицензии сведения отсутствуют в терапевтическом отделении в кабинете старшей медицинской сестры по адресу 368003 РД г Хасавюрт ул Алиева д 21 хранятся наркотические средства психотропные вещества и их прекурсоры лекарственный препарат «Реланиум» при этом о таком адресе в лицензии сведения отсутствуют в нарушение п 12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утв Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г 644 в гинекологическом отделении при ведении журнала учета наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров не ставится подпись ответственного лица по приходу в нарушение п 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утв Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г 644 не все графы журнала регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ ведутся в соответствии с формой а именно в отделении гинекологии кабинет старшей медсестры при в журнале не указывается номер и дату приходного документа в отделении травматологии в журнале не указывается дата приходного документа в нарушение ст 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря 2016 г N 917н Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах предназначенных для медицинского применения не определены нормативы для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах предназначенных для медицинского применения путем расчета усредненных данных на основании отчетов об использовании наркотических средств и психотропных веществ за последние три года представляемых по форме предусмотренной приложением N 7 к Правилам представления юридическими лицами отчетов о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г N 644

Нарушенный правовой акт:

• ст 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря 2016 г N 917н Об утверждении нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах предназначенных для медицинского применения
• п 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утв Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г 644
• п 12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ утв Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г 644
• пп 18 ч 1 ст 12 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федерального закона от 8 января 1998 года N 3ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах
• п 41 Правил хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров утв Постановлением Правительства РФ от 31122009 N 1148
• Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение Петрозаводского городского округа "Детский сад № 23 "Огонек"
• Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844
• Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
• Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г N 1148 О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров
• Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г N 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений
• Постановление Правительства РФ от 04112006 N 644 О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ а также о культивировании растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
• Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
• Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности от 04052011 N 99ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 31122009 N 1148 ред от 19102020 О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров
• Федеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах от 08011998 N 3ФЗ

Выданные предписания:

• 1 В срок до 10032022 года устранить нарушения указанные в Акте проверки 197 от 10112021 года Федеральный закон от 04052011 г 99ФЗ «О линцензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 8 января 1998 года N 3ФЗ О наркотических средствах и психотропных веществах Постановление Правительства РФ 890 от 30071994г ст 41 Федерального закона от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» Устранить нарушения при осуществление деятельность по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений без специального разрешения лицензиирегистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ2 В срок до 10122021 года устранить нарушения указанные в Акте проверки 197 от 10112021 года п3 п 41 Правил хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров утв Постановлением Правительства РФ от 31122009 N 1148 Устранить нарушения при осуществлении временного хранения наркотических средств и психотропных веществ на посту реанимации в укладках в процедурных кабинетах Постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г 644 Определить нормативы для расчета потребности в психотропных лекарственных средствах предназначенных для медицинского применения Постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г 644 Устранить нарушения правил ведения и хранения специальных журналов