Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью осуществления Плана контрольнадзорных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан на 2021 год Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ п3 ппа Постановления Правительства РФ от 12112012 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в нарушение требований п 46 ч 1 ст 12 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства РФ от 16042012г 291 в действующей лицензии на медицинскую деятельность при оказании специализированной медицинской помощи в условиях стационара не заявлен вид работ услуг по профилю «онкология» тогда как в ходе изучения представленных медицинских карт стационарных больных отделений гинекологии хирургии терапии и детского отделения выявлены факты оказания медицинской помощи онкологическим больным с установлением основного онкологического диагноза согласно МКБ10 международная классификация болезней в нарушение требований пп «а» п 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г 291 отсутствуют санитарноэпидемиологические заключения на использование источников ионизирующего излучения по четырём адресам Левашинский район с Леваши ул Гамидова ГМ14 кабинет рентгенологии на первом этаже двухэтажного корпуса УБ с Хаджалмахи кабинет рентгенологии УБ с Куппа кабинет рентгенологии в нарушение пп «а» п5 Положения о лицензировании медицинской деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012г 291 за 20202021гг в ЛПУ госпитализированы больные с острым нарушением мозгового кровообращения ОНМК больные с острым коронарным синдромом ОКС При этом лечебное учреждение не соответствует требованиям установленных порядков оказания медицинской помощи больным с ОКС и ОНМК Порядки оказания медицинской помощи утверждены Приказом Минздрава России от 15112012г 918н Приказом Минздрава России от 15112012г 928н соответственно в нарушение пп «и» п4 и пп «б» п 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года 291 установлены факты нарушения в организации внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи по соблюдению порядков и стандартов оказания медицинской помощи оформления и ведения медицинской документации лечебного процесса выписки в нарушении п7 Приказа Министерства здравоохранения РФ от31 июля 2020 г 785н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”далее Требований в полном объеме не разработаны локальные акты в рамках внутреннего контроля стандартные операционные процедуры алгоритмы действий работников организации в соответствии с нормативными правовыми актами регламентирующими вопросы организации медицинской деятельности в том числе порядками оказания медицинской помощи а также с учетом стандартов медицинской помощи на основе клинических рекомендаций критериев оценки качества медицинской помощи в нарушении пп6 п17 Приказа Министерства здравоохранения РФ от31 июля 2020 г 785н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности” требований не осуществляется контроль за оформлением информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство Во всех представленных случаях при оказании специализированной медицинской помощи пациентам в условиях стационара оформляется бланк информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство при первичной медикосанитарной помощи Отсутствуют информированное добровольное согласие на анестезиологическое вмешательство в нарушении п 18 ч 1 ст 12 Федерального закона от 04052011 г 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона от 8 января 1998 года 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» установлен факт осуществления деятельности связанной с оборотом наркотически средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений в помещениях не указанных в действующей лицензии а именно в кабинете старшей медсестры детского отделения на первом этаже двухэтажного здания в кабинете старшей медсестры терапевтического отделения на втором этаже двухэтажного здания в кабинете старшей медсестры и коридоре отделения АРИТ на втором этаже двухэтажного здания в кабинете старшей медсестры поликлиники на втором этаже двухэтажного здания при этом лицензия на деятельность связанной с оборотом наркотически средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений на указанные помещения отсутствует

Нарушенный правовой акт:

• ч 1 ст 37 ч 2 ст 79 ст 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденные Приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г 785н
• Положение о лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково утвержденное Постановлением Правительства РФ от 16042012 N 291
• п 18 ч 1 ст 12 Федерального закона О лицензировании отдельных видов деятельности от 04052011 N 99ФЗ
• Федеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах от 08011998 N 3ФЗ
• Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение Петрозаводского городского округа "Детский сад № 23 "Огонек"
• Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844
• Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи Зарегистрировано в Минюсте России 17052017 N 46740
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2014 г N 796н Об утверждении Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 25082010 N 18247
• Приказ Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Зарегистрировано в Минюсте России 23102015 N 39438
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
• Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г N 970 Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий
• Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г N 1148 О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров
• Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г N 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений
• Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• Постановление Правительства РФ от 04112006 N 644 О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ а также о культивировании растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
• Приказ Минздрава России от 19032020 N 198н О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19
• Постановление Правительства РФ от 15092020 N 1447 Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
• Приказ Минздрава России от 28102020 N 1170н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю трансфузиология
• Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ
• Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности от 04052011 N 99ФЗ

Выданные предписания:

• Организацию оказания медицинской помощи осуществлять строго в соответствии с действующими порядками Строго соблюдать лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи оформления медицинской документации Строго соблюдать действующее законодательство при обороте наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений