Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н Положением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденным приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020 и на основании письма Следственного отдела по Кировскому району г Махачкалы СУ по РД СК РФ в адрес ТО Росздравнадзора по РД вх 1765 от 24122020г по факту смерти гражданки Караевой УМ 1943 года рождения после проведенного ей оперативного вмешательства в условиях ООО Диагностический центр

Цели, задачи проверки:

Причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Договора на оказании медицинской помощи в нарушении не содержат необходимой информации в полном объеме2 Не налажено взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий которые стали известны по роду их профессиональной деятельности3 Нарушен порядок ведения и оформления медицинской документации

Нарушенный правовой акт:

• ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• Об обращении лекарственных средств
• Приказ Минздрава СССР от 04101980 N 1030 Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения
• Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утвержденные Постановлением Правительства РФ от 04102012 N 1006
• 323 от 30062004 Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденное Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 844н
• Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 12112012 N 1152 Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
• Приказ Минздрава России от 10052017 N 203н Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи Зарегистрировано в Минюсте России 17052017 N 46740
• Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012 N 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации Зарегистрировано в Минюсте России 09062012 N 24516
• Постановление Правительства РФ от 16042012 N 291 О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
• Приказ Минздравсоцразвития России от 23072010 N 541н Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей специалистов и служащих раздел Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 25082010 N 18247
• Приказ Минздрава России от 08102015 N 707н Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки Здравоохранение и медицинские науки Зарегистрировано в Минюсте России 23102015 N 39438
• Приказ Минздрава России от 15112012 N 919н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю анестезиология и реаниматология Зарегистрировано в Минюсте России 29122012 N 26512
• Приказ Минздрава России от 31 июля 2020г 785н Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Приказ Минздрава России от 2 декабря 2014г 796н Об утверждении Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи Приказ Минздрава РФ от 25112002г 363 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови в ред Приказ Минздрава РФ от 28102020г 1170н Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю трансфузиологияПриказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012г 931н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю нейрохирургияПриказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2010г 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средствФедеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах от 08011998 3ФЗ Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012г 970 Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделийПостановление Правительства РФ от 31 декабря 2009г 1148 О порядке хранения наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011г 1085 О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растенийПостановление Правительства РФ от 4 ноября 2006г 644 О порядке представления сведений о деятельности связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ а также о культивировании растений содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и регистрация операций связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществФедеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности от 04052011г 99ФЗ

Выданные предписания:

• 1 Договор на оказание платных медицинских услуг привести в соответствие с действующим законодательством2 Наладить взаимодействие с Дагестанским центром мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий для направления информации обо всех случаях нежелательных побочных реакций возникших при применении лекарственных препаратов и медицинских изделий которые стали известны по роду их профессиональной деятельности3 Усилить внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения стандартов оказания медицинской помощи и порядка ведения и оформления медицинской документации