Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью реализации полномочий предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Минздрава России от 13082020 844н Положением Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденным приказом Росздравнадзора от 06102020 9137 и документарной проверки фактов изложенных в обращении Шабановой Альбины вх О058021 от 20012021 по вопросу завышения цены на лекарственный препарат Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Обращение физического лица указывающего на признаки завышения цены на лекарственный препарат

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В ходе проведения внеплановой документарной проверки на основании обращения гр Шабановой Альбины вход 0058021 от 20012021 о нарушении прав граждан в сфере охраны здоровья приказ ТО Росздравнадзора по РД от 26012021 06 задачей которой являлся федеральный государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств установлен факт нарушения порядка розничной торговли лекарственными препаратами а именно реализация лекарственного препарата «Аквадетрим» 10 мл в количестве 1 упаковки за сумму 322 рубля Предельная сумма лекарственного препарата «Аквадетрим» 10 мл составляет с учетом розничных надбавок 23505 рублей Данный лекарственный препарат отпущен с превышением цены на сумму 8695 рублей

Нарушенный правовой акт:

• Об обращении лекарственных средств
• Приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте России 09012017 N 45113 п 17 пп З
• Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение Петрозаводского городского округа "Детский сад № 23 "Огонек"
• Приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Зарегистрировано в Минюсте России 15092020 N 59844
• Положение Территориального органа Росздравнадзора по Республике Дагестан утвержденное приказом Росздравнадзора 9137 от 06102020
• Федеральный закон О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля от 26122008 N 294ФЗ
• Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации от 21112011 N 323ФЗ
• Постановление Правительства РФ от 22122011 N 1081 О лицензировании фармацевтической деятельности
• Приказ Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность Зарегистрировано в Минюсте России 08092017 N 48125
• Приказ Минздрава России от 31082016 N 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения Зарегистрировано в Минюсте России 09012017 N 45113
• Постановление Правительства РФ от 31102020 N 1771 Об утверждении особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации
• Постановление Правительства РФ от 29102010 N 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Постановление Правительства РФ от 15102012 N 1043 Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
• Федеральный закон Об обращении лекарственных средств от 12042010 N 61ФЗ

Выданные предписания:

• Принять меры по строгому исполнению розничной торговли лекарственными препаратами