Причина проверки:

Приказ Роспотребнадзора по РД 1016 от 20012021г О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19

Цели, задачи проверки:

Приказ Роспотребнадзора по РД 1016 от 20012021г О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Бактериологическая лаборатория В нарушении требований СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Отсутствуют металлические решетки на окнах бактериологической лаборатории п2313 Боксы биологической безопасности не проверяются на защитную эффективность п 2333 Уборочный инвентарь с маркировкой «грязная зона» хранится в помещении «чистой зоны» в бактериологической лаборатории п 21217 Аварийная аптечка в ПЦРлаборатории не укомплектована в полном объеме по перечню п 31В нарушении требований СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» приказа Минздравсоцразвития РФ от 12042011 г 302н Не организовано прохождение предварительных и периодических медицинских осмотров работников в соответствии с требованиями отсутствуют согласованные с Управлением Роспотребнадзора по РД списки контингентов работников подлежащих медосмотрам поименные списки разработанные на основании контингентов работников подлежащих периодическим и или предварительным осмотрам с указанием вредных опасных производственных факторов а также вида работы в соответствии с Перечнем факторов и Перечнем работ отсутствуют заключительные акты врачебной комиссии В бактериологической лаборатории допускается хранение в холодильных камерах питательных сред с истекшим сроком годности более 18флаконовВ нарушении требований СП 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Отсутствуют одноразовые пакеты в емкости для сбора отходов класса «А» п46 В нарушении требований СП 11105801 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» Не осуществляется производственный контроль в части проведения внутреннего лабораторного контроляВирусологическая лаборатория В нарушении требований СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Боксы биологической безопасности не проверяются на защитную эффективность п 2333 В медицинских книжках отсутствует сведения о профилактических прививках п 2 ст5 ФЗ 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» В нарушении требований СП 11105801 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» Не осуществляется производственный контроль в части проведения внутреннего лабораторного контроля

Выданные предписания:

• Бактериологическая лаборатория Окна бактериологической лаборатории оснастить металлическими решетками п2313 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Обеспечить проверку боксов биологической безопасности на защитную эффективность не реже одного раза в год п 2333 Обеспечить раздельное хранение уборочного инвентаря с маркировкой для «чистой» и «грязной» зоны п 21217 Укомплектовать аварийную аптечку в полном объеме по перечню п 31 Обеспечить и организовать прохождение периодических медицинских осмотров работников в соответствии с требованиями СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» приказа Минздравсоцразвития РФ от 12042011 г 302н Не допускать хранение в холодильных камерах бактериологической лаборатории питательных сред с истекшим сроком годности Для сбора и хранения отходов класса «А» приобрести одноразовые пакеты п46 СП 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Обеспечить проведение производственного контроля в части проведения внутреннего лабораторного контроля в соответствии с СП 11105801 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»Вирусологическая лаборатория Обеспечить проверку боксов биологической безопасности на защитную эффективность не реже одного раза в год п 2333 СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» В медицинские книжки внести сведения о профилактических прививках п 2 ст5 ФЗ 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Обеспечить проведение производственного контроля в части проведения внутреннего лабораторного контроля в соответствии с СП 11105801 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»