Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ИЗБЕРБАШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№05220521000000697275

🔢 ИНН:
0548008334
🆔 ОГРН:
1020502331937
📍 Адрес:
368502, РЕСПУБЛИКА, ДАГЕСТАН, ГОРОД, ИЗБЕРБАШ, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, 4, 050000030000039
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
09.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан 09.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ИЗБЕРБАШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0548008334) , адрес: 368502, РЕСПУБЛИКА, ДАГЕСТАН, ГОРОД, ИЗБЕРБАШ, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, 4, 050000030000039

Выданные предписания:
  • в нарушение требований ч. 3.2 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ в обращении находятся медицинские изделия с истекшим сроком годности (недоброкачественные медицинские изделия)
  • Выдано предписание

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Дагестан
Адрес объекта проведения КНМ РД, г.Махачкала,ул.. М.Ярагского 84
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1090050000
Регион прокуратуры Республика Дагестан
ID региона прокуратуры 1038820000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0548008334
ОГРН проверяемого лица 1020502331937
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ИЗБЕРБАШСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 368502, РЕСПУБЛИКА, ДАГЕСТАН, ГОРОД, ИЗБЕРБАШ, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, 4, 050000030000039
Адрес объекта проведения КНМ 368502, РЕСПУБЛИКА, ДАГЕСТАН, ГОРОД, ИЗБЕРБАШ, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, 4, 050000030000039
Адрес объекта проведения КНМ 368502, РЕСПУБЛИКА, ДАГЕСТАН, ГОРОД, ИЗБЕРБАШ, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, 4, 050000030000039

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Производственные объекты

Вид Объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования, используемые при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Таймасханов А.Д.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедова А.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гамзатов М.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, аттестат аккредитации № RA RU. 21ИМ59 выдан 22 июня 2015 г., аккредитация выдана Федеральной службой по аккредитации № свидетельства 0002052

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-09
Дата окончания 2022-03-17
Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-09
Дата окончания 2022-03-17
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-09
Дата окончания 2022-03-17
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-09
Дата окончания 2022-03-17

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ в нарушение требований ч. 3.2 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ в обращении находятся медицинские изделия с истекшим сроком годности (недоброкачественные медицинские изделия)
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выдано предписание
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение Требования, предусмотренные ст. 38
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 19.01.2017 N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия"
Номер нормативно правового акта 2017-01-19

Обязательное требования КНМ

Значение Правила хранения лекарственных средств
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение Порядок сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта 2020-10-19

Обязательное требования КНМ

Значение Критерии возможного несоблюдения обязательных требований
Наименование нормативно правового акта Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Атрибуты проверочного листа

Значение Соблюдение обязательных требований при применении медицинских изделий в медицинской организации

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-03-03T12:00:00.000000Z
Номер решения 34
Место вынесения решения 367000, РД, г. Махачкала, ул. Буганова 17 б
ФИО подписанта Мухамедов Т.Г.

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 4.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой