Чеченская Республика, Шелковской район, станица Шелковская, ул. Партизанская, д. 19.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.11.2022
🔔
Предостережение
В ходе лабораторных испытаний в ФГБУ Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ) лекарственного средства для ветеринарного применения Окситоцин 10ЕД, производство ООО «БИОФАРМГАРАНТ», номер партии 02 1121, дата изготовления ... Еще...В ходе лабораторных испытаний в ФГБУ Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ) лекарственного средства для ветеринарного применения Окситоцин 10ЕД, производство ООО «БИОФАРМГАРАНТ», номер партии 02 1121, дата изготовления – ноябрь 2021, срок годности – ноябрь 2023, не соответствует требованиям СТО 89771658-0033-2018 по показателю: pH. Нормативное значение показателя это 3,0-6,0., а фактическое значение составляет 6,10.
Таким образом реализация данного препарата приостановлена на территории Российской Федерации.
На основании изложенного, руководствуясь статьей 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необходимо изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке указанной серии некачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации СТАМБУЛОВ БАУДДИ КАРАЧАЕВИЧ (ИНН: 201140887630) , адрес: Чеченская Республика, Шелковской район, станица Шелковская, ул. Партизанская, д. 19.
Предостережение:
В ходе лабораторных испытаний в ФГБУ Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ) лекарственного средства для ветеринарного применения Окситоцин 10ЕД, производство ООО «БИОФАРМГАРАНТ», номер партии 02 1121, дата изготовления – ноябрь 2021, срок годности – ноябрь 2023, не соответствует требованиям СТО 89771658-0033-2018 по показателю: pH. Нормативное значение показателя это 3,0-6,0., а фактическое значение составляет 6,10.
Таким образом реализация данного препарата приостановлена на территории Российской Федерации.
На основании изложенного, руководствуясь статьей 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необходимо изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке указанной серии некачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
201140887630
ОГРН
311203518500152
Наименование
СТАМБУЛОВ БАУДДИ КАРАЧАЕВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
Чеченская Республика, Шелковской район, станица Шелковская, ул. Партизанская, д. 19.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Инспектор
ФИО инспектора
Исраилов Кунта Мухтарович
Должность инспектора
Значение
государственный инспектор
Орган контроля (надзора)
Значение
Кавказское межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе лабораторных испытаний в ФГБУ Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ) лекарственного средства для ветеринарного применения Окситоцин 10ЕД, производство ООО «БИОФАРМГАРАНТ», номер партии 02 1121, дата изготовления – ноябрь 2021, срок годности – ноябрь 2023, не соответствует требованиям СТО 89771658-0033-2018 по показателю: pH. Нормативное значение показателя это 3,0-6,0., а фактическое значение составляет 6,10.
Таким образом реализация данного препарата приостановлена на территории Российской Федерации.
На основании изложенного, руководствуясь статьей 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необходимо изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке указанной серии некачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.