Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
№05240371000015668957
🔢 ИНН:
0560026308
🆔 ОГРН:
1030502458030
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2024
🎯
Основание проведения
В ходе рассмотрения обращения ГБУ РД «Кумторкалинская ЦРБ» (вх. от 27.09.2024 № 05.117-исх-_343_/24) по вопросу правомерности назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям пациенту Тагаеву Т.М., выявлены сведения о присутствии в действиях должностных лиц ГБУ РД «Республиканский уроло... Еще...В ходе рассмотрения обращения ГБУ РД «Кумторкалинская ЦРБ» (вх. от 27.09.2024 № 05.117-исх-_343_/24) по вопросу правомерности назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям пациенту Тагаеву Т.М., выявлены сведения о присутствии в действиях должностных лиц ГБУ РД «Республиканский урологический центр» признаков нарушений обязательных требований законодательства.
Медицинской организацией ГБУ РД «Кумторкалинская ЦРБ» в ТО Росздравнадзора по РД представлено медицинское заключение на гражданина Тагаева Т., 1960 г.р., на бумажном носителе на бланке медицинской организации ГБУ РД «Республиканский урологический центр», где пациент находился на амбулаторном обследовании в приемном отделении клиники с 31.01.2024 г. по (дата не указана) со штампом медицинской организации. В медицинском заключении, в графе «Проведенные исследования» отсутствует описание результата проведенного обследования (имеется запись, что УЗИ на руках).
В нарушение требований пункта 7 Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2020 № 972н (далее – Приказ №972н), указанное медицинское заключение на бумажном носителе не подписано врачами-специалистами, участвующими в вынесении медицинского заключения, не подписано руководителем медицинской организации, не заверено личными печатями врачей-специалистов.
Также, в соответствии с медицинским заключением, врачом приемного отделения (запись очень непонятная) ГБУ РД «Республиканский урологический центр» для проведения лечения в амбулаторных условиях пациенту рекомендованы лекарственные препараты: «Омник» и «Дуодарт». Лекарственные препараты: «Омник» и «Дуодарт» назначены по торговым наименованиям (далее - ТН), что является нарушением пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (далее – Приказ №1094н), в соответствии с которым назначение лекарственных препаратов медицинским работником должно осуществляться по международным непатентованным наименованиям (МНН): «Тамсулозин» и «Тамсулозин+Дутастерид».
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), согласно пункту 4.7. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», врачебной комиссией медицинской организации принимается решение о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям.
Кроме того, в случае вынесения медицинского заключения врачебной комиссией медицинской организации медицинское заключение также подписывается членами и руководителем врачебной комиссии (пункт 7 Приказ № 972н).
Также следует отметить, что в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствуют сообщения медицинской организации ГБУ РД «Республиканский урологический центр» о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении пациентом Тагаевым Т.М. лекарственного препарата под наименованием «Тамсулозин». Также отсутствует заключение врачебной комиссии о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям.
Таким образом, в действиях должностных лиц ГБУ РД «Республиканский урологический центр» присутствуют признаки нарушения:
- требований статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- требований пункта 4.7. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
- требований пункта 7 Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2020 № 972н;
- требований пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
🔔
Предостережение
Предостережение № 490
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 0560026308)
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0560026308
ОГРН
1030502458030
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ УРОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Магомедова Алипат Ахмедовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Основание проведения
Текст
В ходе рассмотрения обращения ГБУ РД «Кумторкалинская ЦРБ» (вх. от 27.09.2024 № 05.117-исх-_343_/24) по вопросу правомерности назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям пациенту Тагаеву Т.М., выявлены сведения о присутствии в действиях должностных лиц ГБУ РД «Республиканский урологический центр» признаков нарушений обязательных требований законодательства.
Медицинской организацией ГБУ РД «Кумторкалинская ЦРБ» в ТО Росздравнадзора по РД представлено медицинское заключение на гражданина Тагаева Т., 1960 г.р., на бумажном носителе на бланке медицинской организации ГБУ РД «Республиканский урологический центр», где пациент находился на амбулаторном обследовании в приемном отделении клиники с 31.01.2024 г. по (дата не указана) со штампом медицинской организации. В медицинском заключении, в графе «Проведенные исследования» отсутствует описание результата проведенного обследования (имеется запись, что УЗИ на руках).
В нарушение требований пункта 7 Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденный приказом Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2020 № 972н (далее – Приказ №972н), указанное медицинское заключение на бумажном носителе не подписано врачами-специалистами, участвующими в вынесении медицинского заключения, не подписано руководителем медицинской организации, не заверено личными печатями врачей-специалистов.
Также, в соответствии с медицинским заключением, врачом приемного отделения (запись очень непонятная) ГБУ РД «Республиканский урологический центр» для проведения лечения в амбулаторных условиях пациенту рекомендованы лекарственные препараты: «Омник» и «Дуодарт». Лекарственные препараты: «Омник» и «Дуодарт» назначены по торговым наименованиям (далее - ТН), что является нарушением пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (далее – Приказ №1094н), в соответствии с которым назначение лекарственных препаратов медицинским работником должно осуществляться по международным непатентованным наименованиям (МНН): «Тамсулозин» и «Тамсулозин+Дутастерид».
При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), согласно пункту 4.7. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», врачебной комиссией медицинской организации принимается решение о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям.
Кроме того, в случае вынесения медицинского заключения врачебной комиссией медицинской организации медицинское заключение также подписывается членами и руководителем врачебной комиссии (пункт 7 Приказ № 972н).
Также следует отметить, что в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствуют сообщения медицинской организации ГБУ РД «Республиканский урологический центр» о побочных действиях, нежелательных реакциях при применении пациентом Тагаевым Т.М. лекарственного препарата под наименованием «Тамсулозин». Также отсутствует заключение врачебной комиссии о назначении лекарственных препаратов по торговым наименованиям.
Таким образом, в действиях должностных лиц ГБУ РД «Республиканский урологический центр» присутствуют признаки нарушения:
- требований статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- требований пункта 4.7. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
- требований пункта 7 Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2020 № 972н;
- требований пункта 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.