Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЦЕЛИТЕЛЬ "
№05240371000015829090

🔢 ИНН:	0561050511
🆔 ОГРН:	1040502522830
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЦЕЛИТЕЛЬ " (ИНН: 0561050511)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0561050511
ОГРН проверяемого лица	1040502522830
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЦЕЛИТЕЛЬ "
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Таймасханов Ахмед Джаватханович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республики Дагестан поступило обращение Багаева А.И. (вход.№О05-460/24 от 30.09.2024) «о некачественном предоставлении платных медицинских услуг в условиях ООО «Целитель» при проведении оперативного вмешательства по урологии».
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республики Дагестан поступило обращение Багаева А.И. (вход.№О05-460/24 от 30.09.2024) «о некачественном предоставлении платных медицинских услуг в условиях ООО «Целитель» при проведении оперативного вмешательства по урологии». ТО Росздравнадзора по Республике Дагестан в рамках рассмотрения поступившего обращения, в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», был направлен запрос с приложением копии поступившего обращения, в адрес ООО «Целитель» о представлении пояснений по изложенным в обращении доводам. В ответ на запрос ООО «Целитель» сообщает, что медицинские услуги Багаеву А.И., в клинике оказаны в полном объёме и в соответствии со стандартами. Вместе с тем ООО «Целитель» в адрес ТО Росздравнадзора по РД представлена копия медицинской карты стационарного больного Багаева А.И., которая была направлена на проведение оценки КМП аттестованному эксперту по профилю «Урология». Согласно заключению аттестованного эксперта: «Для проведения экспертизы качества медицинской помощи представлена медицинская карта стационарного больного Багаева А.И. за № 2016, согласно которой пациенту с диагнозом Варикоцеле слева 2 степени проведено оперативное лечение — перевязка и пересечение яичковой вены по методике MARMAR слева. Согласно данным представленных протоколов ультразвукового исследования мошонки впервые субклиническая форма варикоцеле слева, наличие кист придатка правого яичка диагностированы в 2015 году. В 2018 году при прохождении повторного ультразвукового исследования мошонки диагностированы кисты придатка правого яичка и в ходе доплерографии сосудов выявлен продолжительный рефлюкс слева, что является критерием клинической формы варикоцеле. Протокола ультразвукового исследования мошонки непосредственно перед операцией не представлено ни гражданином ни медицинской организацией. Опираясь на данные имеющегося ультразвукового исследования мошонки, исследования спермы и жалоб больного отраженных в медицинской карте при наличии показаний проведено оперативное лечение (болевой синдром, клиническая форма варикоцеле, изменения спермограммы) по одной из общепринятых методик. Частота различных осложнений при данном вмешательстве по данным разных авторов составляет до 1% (Урология. Российские клинические рекомендации/под ред. Ю.Г.Аляева, П.В.Глыбочко, Д.Ю.Пушкаря. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. стр 143). При анализе медицинской карты установлено: 1. Медицинская карта стационарного больного Багаева А.И. №2016 по своему содержанию и оформлению не соответствует учетной форме 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.08.2022 г. № 530н; 2. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «а» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте больного имеется подписанное им информированное добровольное согласие (далее - ИДС) на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи по форме, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», на момент оказания медицинской помощи данный приказ и утвержденная форма ИДС утратили силу и действует форма ИДС утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.10.2021 г. №1051Н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; 3. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «б» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте записи о результатах первичного осмотра, а также о данных анамнеза сделаны не полностью и формально. Данные анамнеза нельзя считать объективными, всесторонними и исчерпывающими без получения сведений о развитии основного заболевания и имеющихся сопутствующих заболеваний. Также имеются разночтения в хронологии разделов медицинской карты — первичный осмотр в 11 часов 00 минут, оперативное лечение начато в 10 часов 00 минут того же дня; 4. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «в» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте первичный осмотр и предварительный диагноз установлены в 11 часов 00 минут 08.06.2024 года, хотя на титульном листе указано время поступления 8 часов 00 минут того же дня, таким образом нарушен критерий качества требующий установления предварительного диагноза не позднее 2-х часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию; 5. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «г» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017г. № 203н, в медицинской карте отсутствует план обследования, сформированный при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; 6. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «д» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте отсутствует план лечения, сформированный при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; 7. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «з» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте отсутствуют данные (записи), что клинический диагноз установлен на основании исчерпывающих данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клиническими рекомендациями (протоколами лечения) по вопросам оказания медицинской помощи; 8. Выставленный окончательный диагноз не содержит в себе данных обо всех урологических заболеваниях имеющихся у больного (нет данных о кистах придатка правого яичка); 9. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «1» пункта 3.9.15. Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в представленной медицинской карте стационарного больного отсутствует протокол проведенного ультразвукового исследования органов мошонки; 10. В нарушение требований предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.01.2007 г. №22 «Об утверждении стандарта медицинской помощи при варикозном расширении вен мошонки» действовавшим на момент оказания медицинской помощи, пациенту не проведено ультразвуковое исследование почек, не определены группа крови и резус-фактор; Выводы: медицинская помощь гражданину Багаеву А.И., оказана с нарушениями требований предусмотренных законодательством в сфере охраны здоровья граждан: А) Федеральным законом от 21.11.2011г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Б) Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.01.2007г. №22 «Об утверждении стандарта медицинской помощи при варикозном расширении вен мошонки»; В) Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; Г) Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.10.2021г. №1051Н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Значение

В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республики Дагестан поступило обращение Багаева А.И. (вход.№О05-460/24 от 30.09.2024) «о некачественном предоставлении платных медицинских услуг в условиях ООО «Целитель» при проведении оперативного вмешательства по урологии». ТО Росздравнадзора по Республике Дагестан в рамках рассмотрения поступившего обращения, в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», был направлен запрос с приложением копии поступившего обращения, в адрес ООО «Целитель» о представлении пояснений по изложенным в обращении доводам. В ответ на запрос ООО «Целитель» сообщает, что медицинские услуги Багаеву А.И., в клинике оказаны в полном объёме и в соответствии со стандартами. Вместе с тем ООО «Целитель» в адрес ТО Росздравнадзора по РД представлена копия медицинской карты стационарного больного Багаева А.И., которая была направлена на проведение оценки КМП аттестованному эксперту по профилю «Урология». Согласно заключению аттестованного эксперта: «Для проведения экспертизы качества медицинской помощи представлена медицинская карта стационарного больного Багаева А.И. за № 2016, согласно которой пациенту с диагнозом Варикоцеле слева 2 степени проведено оперативное лечение — перевязка и пересечение яичковой вены по методике MARMAR слева. Согласно данным представленных протоколов ультразвукового исследования мошонки впервые субклиническая форма варикоцеле слева, наличие кист придатка правого яичка диагностированы в 2015 году. В 2018 году при прохождении повторного ультразвукового исследования мошонки диагностированы кисты придатка правого яичка и в ходе доплерографии сосудов выявлен продолжительный рефлюкс слева, что является критерием клинической формы варикоцеле. Протокола ультразвукового исследования мошонки непосредственно перед операцией не представлено ни гражданином ни медицинской организацией. Опираясь на данные имеющегося ультразвукового исследования мошонки, исследования спермы и жалоб больного отраженных в медицинской карте при наличии показаний проведено оперативное лечение (болевой синдром, клиническая форма варикоцеле, изменения спермограммы) по одной из общепринятых методик. Частота различных осложнений при данном вмешательстве по данным разных авторов составляет до 1% (Урология. Российские клинические рекомендации/под ред. Ю.Г.Аляева, П.В.Глыбочко, Д.Ю.Пушкаря. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2015. стр 143). При анализе медицинской карты установлено: 1. Медицинская карта стационарного больного Багаева А.И. №2016 по своему содержанию и оформлению не соответствует учетной форме 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.08.2022 г. № 530н; 2. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «а» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте больного имеется подписанное им информированное добровольное согласие (далее - ИДС) на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи по форме, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 г. № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», на момент оказания медицинской помощи данный приказ и утвержденная форма ИДС утратили силу и действует форма ИДС утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.10.2021 г. №1051Н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»; 3. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «б» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте записи о результатах первичного осмотра, а также о данных анамнеза сделаны не полностью и формально. Данные анамнеза нельзя считать объективными, всесторонними и исчерпывающими без получения сведений о развитии основного заболевания и имеющихся сопутствующих заболеваний. Также имеются разночтения в хронологии разделов медицинской карты — первичный осмотр в 11 часов 00 минут, оперативное лечение начато в 10 часов 00 минут того же дня; 4. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «в» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте первичный осмотр и предварительный диагноз установлены в 11 часов 00 минут 08.06.2024 года, хотя на титульном листе указано время поступления 8 часов 00 минут того же дня, таким образом нарушен критерий качества требующий установления предварительного диагноза не позднее 2-х часов с момента поступления пациента в медицинскую организацию; 5. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «г» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017г. № 203н, в медицинской карте отсутствует план обследования, сформированный при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; 6. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «д» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте отсутствует план лечения, сформированный при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента; 7. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «з» пункта 2.2 Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в медицинской карте отсутствуют данные (записи), что клинический диагноз установлен на основании исчерпывающих данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клиническими рекомендациями (протоколами лечения) по вопросам оказания медицинской помощи; 8. Выставленный окончательный диагноз не содержит в себе данных обо всех урологических заболеваниях имеющихся у больного (нет данных о кистах придатка правого яичка); 9. В нарушение критерия качества, предусмотренного подпунктом «1» пункта 3.9.15. Приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 г. № 203н, в представленной медицинской карте стационарного больного отсутствует протокол проведенного ультразвукового исследования органов мошонки; 10. В нарушение требований предусмотренных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.01.2007 г. №22 «Об утверждении стандарта медицинской помощи при варикозном расширении вен мошонки» действовавшим на момент оказания медицинской помощи, пациенту не проведено ультразвуковое исследование почек, не определены группа крови и резус-фактор; Выводы: медицинская помощь гражданину Багаеву А.И., оказана с нарушениями требований предусмотренных законодательством в сфере охраны здоровья граждан: А) Федеральным законом от 21.11.2011г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Б) Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.01.2007г. №22 «Об утверждении стандарта медицинской помощи при варикозном расширении вен мошонки»; В) Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; Г) Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.10.2021г. №1051Н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " ЦЕЛИТЕЛЬ " №05240371000015829090