|
Текст |
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – единая система ЕГИСЗ) установлено, что аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМ ГАРАНТ» (ООО «ФАРМ ГАРАНТ», ИНН 0534034937, ОГРН 1160571065951) не размещены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.
Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании.
Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских и фармацевтических организаций и трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников.
В соответствии с пп. «к» и «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, и фармацевтические организации.
В соответствии с пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547), на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в Единую систему ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ.
Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР приводят к нарушениям обязательных лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
Не выполнение лицензиатом данного требования, согласно пункту 7 Положения № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Также следует отметить, что согласно пп. «а» и «б» п. 45 Положения о ЕГИСЗ, поставщики сведений в ЕГИСЗ обеспечивают представление сведений в Единую систему ЕГИСЗ в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, также обеспечивают актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |
