РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАЙФ"
№05240661000015204562

🔢 ИНН:
0545022852
🆔 ОГРН:
1090545000512
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАЙФ" (ИНН: 0545022852)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0545022852
ОГРН проверяемого лица 1090545000512
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДЛАЙФ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедова Алипат Ахмедовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – единая система ЕГИСЗ) установлено, что аптечной организацией Общества с ограниченной ответственностью «Медлайф» (ООО «Медлайф», ИНН 0545022852, ОГРН 1090545000512) не размещены сведения в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций и Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ЕГИСЗ, что не позволяет осуществить информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения; информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; не обеспечивает доступ граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме. Отсутствие сведений в Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций (далее – ФРМО) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении медицинских и фармацевтических организаций и трудоустройстве медицинских и фармацевтических работников. В соответствии с пп. «к» и «л» п. 44 Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Положение о ЕГИСЗ) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, и фармацевтические организации. В соответствии с пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547), на лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность, возложена обязанность размещения в Единую систему ЕГИСЗ сведений о фармацевтической организации и о наличии у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста, в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ. Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР приводят к нарушениям обязательных лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Не выполнение лицензиатом данного требования, согласно пункту 7 Положения № 547, относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Также следует отметить, что согласно пп. «а» и «б» п. 45 Положения о ЕГИСЗ, поставщики сведений в ЕГИСЗ обеспечивают представление сведений в Единую систему ЕГИСЗ в порядке и сроки, установленные Положением о ЕГИСЗ, также обеспечивают актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований № 286

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой