Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "БУЙНАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№05240661000016569742
🔢 ИНН:
0507009931
🆔 ОГРН:
1020502053978
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2024
🎯
Основание проведения
При осуществлении контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий гражд... Еще...При осуществлении контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ».
Так, в ходе рассмотрения обращения Абдулатипова Абдулвагаба Абдулатиповича, поступившее из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. от 18.11.2024 № 09-А-64516/7), по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами по медицинским показаниям установлено следующее. В выписке из амбулаторной карты пациента от 02.10.2024 г. врачом-урологом ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» указано, что после приема лекарственного препарата «Тамсулозин» у Абдулатипова А.А. отмечались жалобы на головные боли, слабость, утомляемость, головокружение, ухудшение зрения, в связи с чем, принято решение заменить лекарственный препарат «Тамсулозин» на лекарственный препарат под торговым наименованием «Омник». Также, 02.10.2024 г. имеется Решение врачебной комиссии ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» за № 489, где принято решение о замене лекарственного препарата «Тамсулозин» на лекарственный препарат под торговым наименованием «Омник» без замены на другие торговые наименования.
Однако, в соответствии с требованиями приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», сообщение (карта-извещение) о выявленных случаях нежелательных реакций при применении Абдулатиповым А.А. лекарственного препарата под наименованием «Тамсулозин» в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствует.
Таким образом, из изложенного следует, что в медицинской организации ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» (ИНН 0507009931) имеются признаки нарушений обязательных требований
1) пунктов 34-39 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
2) пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
3) обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
6) статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
🔔
Предостережение
Предостережение № 664
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "БУЙНАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0507009931)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0507009931
ОГРН
1020502053978
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "БУЙНАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Магомедова Алипат Ахмедовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Основание проведения
Текст
При осуществлении контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ».
Так, в ходе рассмотрения обращения Абдулатипова Абдулвагаба Абдулатиповича, поступившее из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (вх. от 18.11.2024 № 09-А-64516/7), по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами по медицинским показаниям установлено следующее. В выписке из амбулаторной карты пациента от 02.10.2024 г. врачом-урологом ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» указано, что после приема лекарственного препарата «Тамсулозин» у Абдулатипова А.А. отмечались жалобы на головные боли, слабость, утомляемость, головокружение, ухудшение зрения, в связи с чем, принято решение заменить лекарственный препарат «Тамсулозин» на лекарственный препарат под торговым наименованием «Омник». Также, 02.10.2024 г. имеется Решение врачебной комиссии ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» за № 489, где принято решение о замене лекарственного препарата «Тамсулозин» на лекарственный препарат под торговым наименованием «Омник» без замены на другие торговые наименования.
Однако, в соответствии с требованиями приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора», сообщение (карта-извещение) о выявленных случаях нежелательных реакций при применении Абдулатиповым А.А. лекарственного препарата под наименованием «Тамсулозин» в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствует.
Таким образом, из изложенного следует, что в медицинской организации ГБУ РД «Буйнакская ЦРБ» (ИНН 0507009931) имеются признаки нарушений обязательных требований
1) пунктов 34-39 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»;
2) пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
3) обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
6) статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».