Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
№05250371000017680383
🔢 ИНН:
0562070341
🆔 ОГРН:
1080562000474
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2025
🎯
Основание проведения
При проведении совместной с сотрудниками Кизилюртовской межрайонной прокуратуры проверки соблюдения требований федерального законодательства в сфере охраны здоровья граждан, находящихся на учете в ГБУ РД «Кизилюртовская ЦГБ», поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ... Еще...При проведении совместной с сотрудниками Кизилюртовской межрайонной прокуратуры проверки соблюдения требований федерального законодательства в сфере охраны здоровья граждан, находящихся на учете в ГБУ РД «Кизилюртовская ЦГБ», поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Республиканская клиническая больница СМП».
Так, в ходе рассмотрения обращений инвалидов 2 группы – Абулайсова А.А. и его дочери Шарапутдиновой А.А., установлено.
В соответствии с выписным эпикризом из истории болезни № 11400 в период с 10.10.2024г. по 15.10.2024г. Абулайсов А.А. находился на стационарном лечении в кардиологическом отделении ГБУ РД «Республиканская клиническая больница - СМП». При выписке пациенту рекомендован препарат «Лозартан» по международному непатентованному наименованию (далее - МНН) и лекарственные препараты по торговым наименованиям (далее - ТН): «Конкор», «Кардиомагнил», «Брилинта», «Мертинил», не имея на то оснований. При выписке из той же клиники 23.12.2024 г. пациенту рекомендованы лекарственные препараты по МНН: «Бисопролол», «Лозартан», «Розувастатин», также рекомендованы препараты по ТН: «Эплеренон», «Кардиомагнил», «Брилинта», «Мертинил», не имея на то оснований, что свидетельствует о нарушении требований п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
Однако, решение врачебной комиссии ГБУ РД «Республиканская клиническая больница-СМП» о назначении указанных препаратов по ТН и об основании, приведшей к назначению препаратов по ТН, отсутствует. Также, в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствует информация (карта-извещение) об индивидуальной непереносимости у Абулайсова А.А. при применении лекарственных препаратов, приведших к назначению лекарственных препаратов по ТН: «Конкор», «Кардиомагнил», «Мертинил», «Брилинта», «Эплеренон».
🔔
Предостережение
Предостережение № 41
Устранить нарушения обязательных требований:
- п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н;
- п. 4.7. и 4.8. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н ... Еще...Предостережение № 41
Устранить нарушения обязательных требований:
- п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н;
- п. 4.7. и 4.8. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
- приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
- пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;
- пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" (ИНН: 0562070341)
Предостережение:
Предостережение № 41
Устранить нарушения обязательных требований:
- п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н;
- п. 4.7. и 4.8. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
- приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
- пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;
- пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0562070341
ОГРН
1080562000474
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"
Тип
ЮЛ
Инспектор
ФИО инспектора
Магомедова Алипат Ахмедовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Основание проведения
Текст
При проведении совместной с сотрудниками Кизилюртовской межрайонной прокуратуры проверки соблюдения требований федерального законодательства в сфере охраны здоровья граждан, находящихся на учете в ГБУ РД «Кизилюртовская ЦГБ», поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Республиканская клиническая больница СМП».
Так, в ходе рассмотрения обращений инвалидов 2 группы – Абулайсова А.А. и его дочери Шарапутдиновой А.А., установлено.
В соответствии с выписным эпикризом из истории болезни № 11400 в период с 10.10.2024г. по 15.10.2024г. Абулайсов А.А. находился на стационарном лечении в кардиологическом отделении ГБУ РД «Республиканская клиническая больница - СМП». При выписке пациенту рекомендован препарат «Лозартан» по международному непатентованному наименованию (далее - МНН) и лекарственные препараты по торговым наименованиям (далее - ТН): «Конкор», «Кардиомагнил», «Брилинта», «Мертинил», не имея на то оснований. При выписке из той же клиники 23.12.2024 г. пациенту рекомендованы лекарственные препараты по МНН: «Бисопролол», «Лозартан», «Розувастатин», также рекомендованы препараты по ТН: «Эплеренон», «Кардиомагнил», «Брилинта», «Мертинил», не имея на то оснований, что свидетельствует о нарушении требований п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н.
Однако, решение врачебной комиссии ГБУ РД «Республиканская клиническая больница-СМП» о назначении указанных препаратов по ТН и об основании, приведшей к назначению препаратов по ТН, отсутствует. Также, в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствует информация (карта-извещение) об индивидуальной непереносимости у Абулайсова А.А. при применении лекарственных препаратов, приведших к назначению лекарственных препаратов по ТН: «Конкор», «Кардиомагнил», «Мертинил», «Брилинта», «Эплеренон».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение № 41
Устранить нарушения обязательных требований:
- п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н;
- п. 4.7. и 4.8. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
- приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
- пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;
- пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»