РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
№05250371000017680390

🔢 ИНН:
0541017361
🆔 ОГРН:
1020502460395
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 0541017361)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0541017361
ОГРН проверяемого лица 1020502460395
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедова Алипат Ахмедовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При проведении совместной с сотрудниками Кизилюртовской межрайонной прокуратуры проверки соблюдения требований федерального законодательства в сфере охраны здоровья граждан, находящихся на учете в ГБУ РД «Кизилюртовская ЦГБ», поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Республиканский диагностический центр». Так, в ходе рассмотрения обращений инвалидов 2 группы – Абулайсова А.А. и его дочери Шарапутдиновой А.А., установлено. После обследования Абулайсова А.А. и Шарапутдиновой А.А. в эндокринологическом центре ГБУ РД «Республиканский диагностический центр» 01.04.2024 г. для проведения лечения в амбулаторных условиях врачом Магомедовой З.А. пациентам рекомендованы лекарственные препараты по ТН: «Тресиба» и «Фиасп», не имея на то оснований. При этом в листе консультации отмечено, что у пациентов оформлено извещение о непереносимости препаратов под другими торговыми наименованиями, хотя таковые извещения не были зарегистрированы до 01.04.2024 г. в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор». Данный факт свидетельствует о нарушении требований п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Сообщения о нежелательных реакциях, возникших у Шарапутдиновой А.А., при применении лекарственного препарата «Инсулин аспарт» по ТН «Ринфаст» и лекарственного препарата «Инсулин лизпро» по ТН «Ринлиз» были зарегистрированы в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» медицинской организацией ГБУ РД «Кизилюртовская ЦГБ» 22.04.2024 за № 2326899. В АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» 22.04.2024 за № 2326846 также медицинской организацией ГБУ РД «Кизилюртовская ЦГБ» зарегистрированы сообщения о нежелательных реакциях, возникших у Абулайсова А.А., при применении лекарственного препарата «Инсулин аспарт» и лекарственного препарата «Инсулин глулизин» по ТН «Апидра». Также следует отметить, что врач эндокринологического центра ГБУ РД «Республиканский диагностический центр» Магомедова З.А. 01.04.2024 г. назначает медицинское изделие «Система непрерывного мониторинга глюкозы» (далее - СНМГ) под торговым наименованием «Система непрерывного суточного мониторинга глюкозы Фристайл Либре 2», не имея на то оснований, т.е. зарегистрированное сообщение о неблагоприятном событии при применении Шарапутдиновой А.А. СНМГ под каким-либо торговым наименованием в системе АИС Росздравнадзора «Мониторинг безопасности медицинских изделий» отсутствует.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение № 42 Устранить нарушения обязательных требований: - п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н; - п. 4.7. и 4.8. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»; - обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - пункта 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой