РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛЬФА ТРЕЙД "
№05250521000018139813

🔢 ИНН:
0561058373
🆔 ОГРН:
1080561001168
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛЬФА ТРЕЙД " (ИНН: 0561058373)

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Дагестан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0561058373
ОГРН проверяемого лица 1080561001168
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " АЛЬФА ТРЕЙД "
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.75
Наименование проверочного листа Торговля розничная косметическими и товарами личной гигиены в специализированных магазинах

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедова Алипат Ахмедовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по РД государственного контроля в сфере здравоохранения в части соблюдения обязательных требований к обращению медицинских изделий поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в Обществе с ограниченной ответственностью «АЛЬФА ТРЕЙД» (ИНН 0561058373) (далее – ООО «АЛЬФА ТРЕЙД»). Так, в ходе рассмотрения обращения Новиковой Т.И. по вопросу реализации Обществом с ограниченной ответственностью «АЛЬФА ТРЕЙД» (адрес: 367030, Республика Дагестан, ул. Ирчи Казака, д. 38, кв. 23) на маркетплейсе Wildberries медицинского изделия с наименованием «Наконечник стоматологический AppleDental» установлено, что данное медицинское изделие не зарегистрировано в Российской Федерации. Согласно ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. В соответствии с п. 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684, факт государственной регистрации медицинского изделия подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр. Сведения о медицинском изделии «Наконечник стоматологический AppleDental» не размещены на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru в подразделе «Сервисы» → «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий»). Таким образом, из изложенного следует, что в деятельности Общества с ограниченной ответственностью «АЛЬФА ТРЕЙД» (ИНН 0561058373) имеются признаки нарушений обязательных требований: - ч. 4, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684. На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу ООО «АЛЬФА ТРЕЙД» (ИНН 0561058373), предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение № 85 Обществу с ограниченной ответственностью «АЛЬФА ТРЕЙД» (ИНН 0561058373) устранить признаки нарушения обязательных требований: - ч. 4, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой