РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПОЛИКЛИНИКА № 9"
№05250521000018267210

🔢 ИНН:
0562076590
🆔 ОГРН:
1100562000043
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПОЛИКЛИНИКА № 9" (ИНН: 0562076590)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Дагестан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0562076590
ОГРН проверяемого лица 1100562000043
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПОЛИКЛИНИКА № 9"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедова Алипат Ахмедовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При рассмотрении обращения Алиева Рамина (номер сообщения ЕПГУ: 5631715946 от 03.06.2025г.), больная Сахарным диабетом, проживающей в г. Махачкала, пр. Имама Шамиля, д. 5, кв. 15, по вопросу обеспечения некачественным медицинским изделием «Датчик СНМГ iCan», Территориальным органом Росздравнадзора по РД выявлены сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Поликлиника № 9», где заявитель состоит на учете. В своем обращении Алиева Рамина сообщает о том, что «система непрерывного мониторинг глюкозы Ican (производства Китай), который работает некорректно, выдает рандомные результаты, цифры на мониторинге абсолютно не совпадают с данными на глюкометре, т.е просто не выполняет свою функцию. На основании данных, которые предоставляет мониторинг, я не могу вести корректные дозировки инсулина, последний, установленный, мною датчик Ican критически занижал значения глюкозы, я в свою очередь принимаю дозы декстрозы, дабы повысить нераспознанную гипогликемию, оказалось на самом деле находилась длительное время в состоянии гипергликемии, что в свою очередь ведет к еще большим осложнениям моего диабета, а так же подрывает состояние моего здоровья» (выдержка из обращения Алиевой Рамины). Исходя из изложенного, СНМГ Ican (производства Китай), показания которого не соответствуют действительности, является некачественным. При этом, в системе АИС Росздравнадзора «Мониторинг безопасности медицинских изделий» сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия «Система непрерывного мониторинга глюкозы iCan» отсутствует Таким образом, из изложенного следует, что в медицинской организации ГБУ РД «Поликлиника № 9» (ИНН 0562076590) имеются признаки нарушений обязательных требований: - пункта 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - обзаца 6 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу ГБУ РД «Поликлиника № 9» (ИНН 0562076590), предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение № 101 медицинской организации ГБУ РД «Поликлиника № 9» (ИНН 0562076590) устранить признаки нарушений обязательных требований: - пункта 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - обзаца 6 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой