Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ОЧЕВИДНО"
№05250521000019567327
🔢 ИНН:
0500015291
🆔 ОГРН:
1240500012543
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2025
🎯
Основание проведения
Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами ... Еще...Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны подавать в ГИС МТ заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. и принимать меры по внедрению требований, приведенных в данном Постановлении.
Так как медицинские организации являются участниками ГИС МТ, то все участники оборота обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и передавать данные обо всех операциях с маркированными товарами: при вводе в оборот, его обороте и выводе из него.
Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за подключением индивидуальных предпринимателей и организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, и списка участников оборота отдельных видов медицинских изделий в системе ГИС МТ на сегодняшний день не подключено к ГИС МТ Общество с ограниченной ответственностью «ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ОЧЕВИДНО» (ИНН 0500015291), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Участники оборота несут ответственность за выполнение требований по маркировке, включая регистрацию в системе, нанесение кодов идентификации и передачу сведений в систему.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу: Обществу с ограниченной ответственностью «ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ОЧЕВИДНО» (ИНН 0500015291), имеющего лицензию на медицинскую деятельность, предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
🔔
Предостережение
Предостережение 346
Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной ма... Еще...Предостережение 346
Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны подавать в ГИС МТ заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. и принимать меры по внедрению требований, приведенных в данном Постановлении.
Так как медицинские организации являются участниками ГИС МТ, то все участники оборота обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и передавать данные обо всех операциях с маркированными товарами: при вводе в оборот, его обороте и выводе из него.
Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за подключением индивидуальных предпринимателей и организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, и списка участников оборота отдельных видов медицинских изделий в системе ГИС МТ на сегодняшний день не подключено к ГИС МТ Общество с ограниченной ответственностью «ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ОЧЕВИДНО» (ИНН 0500015291), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Участники оборота несут ответственность за выполнение требований по маркировке, включая регистрацию в системе, нанесение кодов идентификации и передачу сведений в систему.
Контролируемому лицу устранить нарушения обязательных требований и принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ОЧЕВИДНО" (ИНН: 0500015291)
Предостережение:
Предостережение 346
Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны подавать в ГИС МТ заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. и принимать меры по внедрению требований, приведенных в данном Постановлении.
Так как медицинские организации являются участниками ГИС МТ, то все участники оборота обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и передавать данные обо всех операциях с маркированными товарами: при вводе в оборот, его обороте и выводе из него.
Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за подключением индивидуальных предпринимателей и организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, и списка участников оборота отдельных видов медицинских изделий в системе ГИС МТ на сегодняшний день не подключено к ГИС МТ Общество с ограниченной ответственностью «ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ОЧЕВИДНО» (ИНН 0500015291), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Участники оборота несут ответственность за выполнение требований по маркировке, включая регистрацию в системе, нанесение кодов идентификации и передачу сведений в систему.
Контролируемому лицу устранить нарушения обязательных требований и принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0500015291
ОГРН
1240500012543
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "ОЧЕВИДНО"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Инспектор
ФИО инспектора
Магомедова Алипат Ахмедовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Основание проведения
Текст
Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны подавать в ГИС МТ заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. и принимать меры по внедрению требований, приведенных в данном Постановлении.
Так как медицинские организации являются участниками ГИС МТ, то все участники оборота обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и передавать данные обо всех операциях с маркированными товарами: при вводе в оборот, его обороте и выводе из него.
Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за подключением индивидуальных предпринимателей и организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, и списка участников оборота отдельных видов медицинских изделий в системе ГИС МТ на сегодняшний день не подключено к ГИС МТ Общество с ограниченной ответственностью «ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ОЧЕВИДНО» (ИНН 0500015291), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Участники оборота несут ответственность за выполнение требований по маркировке, включая регистрацию в системе, нанесение кодов идентификации и передачу сведений в систему.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям, либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу: Обществу с ограниченной ответственностью «ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ОЧЕВИДНО» (ИНН 0500015291), имеющего лицензию на медицинскую деятельность, предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение 346
Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р.
В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны подавать в ГИС МТ заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. и принимать меры по внедрению требований, приведенных в данном Постановлении.
Так как медицинские организации являются участниками ГИС МТ, то все участники оборота обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и передавать данные обо всех операциях с маркированными товарами: при вводе в оборот, его обороте и выводе из него.
Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за подключением индивидуальных предпринимателей и организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности.
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, и списка участников оборота отдельных видов медицинских изделий в системе ГИС МТ на сегодняшний день не подключено к ГИС МТ Общество с ограниченной ответственностью «ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «ОЧЕВИДНО» (ИНН 0500015291), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности.
Участники оборота несут ответственность за выполнение требований по маркировке, включая регистрацию в системе, нанесение кодов идентификации и передачу сведений в систему.
Контролируемому лицу устранить нарушения обязательных требований и принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.