Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРЕКЛИ- МЕКТЕБ ХЕЛИКС МЕДЛАБ"
№05250521000019663084

🔢 ИНН:	0525002015
🆔 ОГРН:	1190571016129
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРЕКЛИ- МЕКТЕБ ХЕЛИКС МЕДЛАБ" (ИНН: 0525002015)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Республики Дагестан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0525002015
ОГРН проверяемого лица	1190571016129
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРЕКЛИ- МЕКТЕБ ХЕЛИКС МЕДЛАБ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.21
Наименование проверочного листа	Общая врачебная практика

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Магомедова Алипат Ахмедовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Контролируемому лицу устранить нарушения обязательных требований и принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: - части 5 статьи 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»; - пункта 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 (ред. от 07.12.2021) «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»; - Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий».
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны подавать в ГИС МТ заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. и принимать меры по внедрению требований, приведенных в данном Постановлении. Так как медицинские организации являются участниками ГИС МТ, то все участники оборота обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и передавать данные обо всех операциях с маркированными товарами: при вводе в оборот, его обороте и выводе из него. Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за подключением индивидуальных предпринимателей и организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности. В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, и списка участников оборота отдельных видов медицинских изделий в системе ГИС МТ на сегодняшний день не подключено к ГИС МТ Общество с ограниченной ответственностью «Терекли- Мектеб Хеликс Медлаб» (ИНН 0525002015), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности. Участники оборота несут ответственность за выполнение требований по маркировке, включая регистрацию в системе, нанесение кодов идентификации и передачу сведений в систему. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований: - части 5 статьи 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»; - пункта 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 (ред. от 07.12.2021) «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»; - Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу: Обществу с ограниченной ответственностью «Терекли- Мектеб Хеликс Медлаб» (ИНН 0525002015), имеющего лицензию на медицинскую деятельность, предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Значение

Для повышения уровня безопасности граждан, предотвращения распространения некачественной и контрафактной продукции, на базе «Центра развития перспективных технологий» (ЦРПТ) создана государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее – ГИС МТ), которая предназначена для маркировки и прослеживания товаров, включенных в Перечень отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.04.2018 № 792-р. В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 мая 2023 г. №894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны подавать в ГИС МТ заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г. и принимать меры по внедрению требований, приведенных в данном Постановлении. Так как медицинские организации являются участниками ГИС МТ, то все участники оборота обязаны зарегистрироваться в системе маркировки «Честный знак» и передавать данные обо всех операциях с маркированными товарами: при вводе в оборот, его обороте и выводе из него. Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет контроль за подключением индивидуальных предпринимателей и организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности. В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, и списка участников оборота отдельных видов медицинских изделий в системе ГИС МТ на сегодняшний день не подключено к ГИС МТ Общество с ограниченной ответственностью «Терекли- Мектеб Хеликс Медлаб» (ИНН 0525002015), имеющее лицензию на осуществление медицинской деятельности. Участники оборота несут ответственность за выполнение требований по маркировке, включая регистрацию в системе, нанесение кодов идентификации и передачу сведений в систему. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований: - части 5 статьи 20.1. Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ (ред. от 31.07.2025) «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации»; - пункта 2 Постановления Правительства РФ от 30.06.2021 № 1066 (ред. от 07.12.2021) «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий»; - Постановления Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий». На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу: Обществу с ограниченной ответственностью «Терекли- Мектеб Хеликс Медлаб» (ИНН 0525002015), имеющего лицензию на медицинскую деятельность, предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТЕРЕКЛИ- МЕКТЕБ ХЕЛИКС МЕДЛАБ" №05250521000019663084