Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПОЛИКЛИНИКА № 7"
№05250661000017539549
🔢 ИНН:
0560039995
🆔 ОГРН:
1100560000067
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.03.2025
🎯
Основание проведения
При осуществлении контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий гражд... Еще...При осуществлении контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Поликлиника № 7».
Так, в ходе рассмотрения обращения Рустамова Асвара Тахировича (вх. от 19.02.2025 № 005-97/25) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами по медицинским показаниям установлено следующее.
Согласно информации, представленной Минздравом РД, медицинской организацией ГБУ РД «Поликлиника № 7» на 2024 год представлена заявка по обеспечению Рустамова А.Т. лекарственными препаратами: «Инсулин гларгин» в количестве 8 упаковок, «Иглы д/шприц-ручки» - 10 упаковок, «Тест-полоски д/глюкометра» - 8 упаковок, «Инсулин аспарт» - 10 упаковок, «Инсулин деглудек+Инсулин аспарт» - 15 упаковок. На основании реестра отпущенных рецептов за истекший период 2025 г. пациенту были выданы: «Тест-полоски д/глюкометра» – 4 упаковки 17.02.2025 г., «Иглы д/шприц-ручки» – 2 упаковки 17.02.2025 г., «Инсулин гларгин» – 3 упаковки 17.02.2025 г.
В своем обращении Рустамов А.Т. отмечает, что в ГБУ РД «Поликлиника №7» льготные рецепты не выписывают в полном объеме, что ему необходим препарат под торговым наименованием «Инсулин Ринфаст» и аналоги ему не подходят.
Однако, в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» сообщение (карта-извещение) о выявленных случаях нежелательных реакций или отсутствии заявленной терапевтической эффективности при применении Рустамовым А.Т. лекарственного препарата «Инсулин аспарт» под каким-либо торговым наименованием отсутствует.
🔔
Предостережение
Предостережение № 32
В медицинской организации ГБУ РД «Поликлиника № 7» (ИНН 0560039995) имеются признаки нарушений обязательных требований
1) приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
2) пункта 3 стать... Еще...Предостережение № 32
В медицинской организации ГБУ РД «Поликлиника № 7» (ИНН 0560039995) имеются признаки нарушений обязательных требований
1) приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
2) пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
3) обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
4) статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПОЛИКЛИНИКА № 7" (ИНН: 0560039995)
Предостережение:
Предостережение № 32
В медицинской организации ГБУ РД «Поликлиника № 7» (ИНН 0560039995) имеются признаки нарушений обязательных требований
1) приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
2) пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
3) обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
4) статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0560039995
ОГРН
1100560000067
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПОЛИКЛИНИКА № 7"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Магомедова Алипат Ахмедовна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Основание проведения
Текст
При осуществлении контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Поликлиника № 7».
Так, в ходе рассмотрения обращения Рустамова Асвара Тахировича (вх. от 19.02.2025 № 005-97/25) по вопросу льготного обеспечения лекарственными препаратами по медицинским показаниям установлено следующее.
Согласно информации, представленной Минздравом РД, медицинской организацией ГБУ РД «Поликлиника № 7» на 2024 год представлена заявка по обеспечению Рустамова А.Т. лекарственными препаратами: «Инсулин гларгин» в количестве 8 упаковок, «Иглы д/шприц-ручки» - 10 упаковок, «Тест-полоски д/глюкометра» - 8 упаковок, «Инсулин аспарт» - 10 упаковок, «Инсулин деглудек+Инсулин аспарт» - 15 упаковок. На основании реестра отпущенных рецептов за истекший период 2025 г. пациенту были выданы: «Тест-полоски д/глюкометра» – 4 упаковки 17.02.2025 г., «Иглы д/шприц-ручки» – 2 упаковки 17.02.2025 г., «Инсулин гларгин» – 3 упаковки 17.02.2025 г.
В своем обращении Рустамов А.Т. отмечает, что в ГБУ РД «Поликлиника №7» льготные рецепты не выписывают в полном объеме, что ему необходим препарат под торговым наименованием «Инсулин Ринфаст» и аналоги ему не подходят.
Однако, в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» сообщение (карта-извещение) о выявленных случаях нежелательных реакций или отсутствии заявленной терапевтической эффективности при применении Рустамовым А.Т. лекарственного препарата «Инсулин аспарт» под каким-либо торговым наименованием отсутствует.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Предостережение № 32
В медицинской организации ГБУ РД «Поликлиника № 7» (ИНН 0560039995) имеются признаки нарушений обязательных требований
1) приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
2) пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
3) обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
4) статьи 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».