РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ НЕРВНО-ПСИХИЧЕСКОГО ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ"
№05250661000017769736

🔢 ИНН:
0562052078
🆔 ОГРН:
1020502632193
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ НЕРВНО-ПСИХИЧЕСКОГО ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ" (ИНН: 0562052078)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Дагестан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0562052078
ОГРН проверяемого лица 1020502632193
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ОХРАНЫ НЕРВНО-ПСИХИЧЕСКОГО ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедова Алипат Ахмедовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При проведении совместной с сотрудниками прокуратуры Советского района г. Махачкалы проверки соблюдения требований федерального законодательства в сфере охраны здоровья несовершеннолетних, по вопросам надлежащего обеспечения их лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, специализированными продуктами лечебного питания, а также оказания специализированной медицинской помощи, в том числе паллиативной, в условиях ГБУ РД «Детская поликлиника №1», поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Республиканский центр охраны нервно-психического здоровья детей и подростков» (далее - ГБУ РД «РЦОНПЗДиП»). Так, в ходе проведения анализа запрошенных Территориальным органом Росздравнадзора по РД материалов выявлено следующее. В соответствии с выписным эпикризом ГБУ РД «РЦОНПЗДиП» пациенту Камилову Шамилю Идрисовичу при выписке рекомендован препарат «Кеппра» по торговому наименованию (далее - ТН). При этом, в АИС «Фармаконадзор» отсутствуют сообщения об индивидуальной непереносимости или нежелательных реакциях, возникших у Камилова Ш.И. при применении лекарственных препаратов, приведших к назначению лекарственных препаратов по ТН (Кеппра) в соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Также отсутствует информация о решении врачебной комиссии ГБУ РД «ДГКБ» о назначении лекарственных препаратов по ТН в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. Таким образом, из изложенного следует, что в ГБУ РД «Республиканский центр охраны нервно-психического здоровья детей и подростков» (ИНН 0562052078) имеются признаки нарушений обязательных требований: - п.п. 5, 29 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н; - п. 4.7. и 4.8. приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»; - обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу ГБУ РД «Республиканский центр охраны нервно-психического здоровья детей и подростков» (ИНН 0562052078), предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение № 46 Устранить нарушения обязательных требований: - п. 5, п. 29 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н; - пп. 4.7. и 4.8. п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»; - обзаца 5 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой