РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Н.М.КУРАЕВА"
№05250661000017829286

🔢 ИНН:
0560020779
🆔 ОГРН:
1020502458019
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Н.М.КУРАЕВА" (ИНН: 0560020779)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Дагестан

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0560020779
ОГРН проверяемого лица 1020502458019
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ДЕТСКАЯ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ.Н.М.КУРАЕВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Магомедова Алипат Ахмедовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по РД контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница имени Н.М.Кураева» (далее – ГБУ РД «ДРКБ»). Так, в ходе рассмотрения обращения Бабаевой Н.А. по вопросам льготного обеспечения детей, Аташевой Сафии 2012 г.р., и Аташевой Сальмы 2013 г.р., страдающими Метохроматической лейкодистрофией, необходимыми лекарственными препаратами, специализированным лечебным питанием и медицинскими изделиями установлено, что в соответствии с выписными эпикризами ГБУ РД «ДРКБ» из ИБ № 466 Аташевой Сафии и ИБ № 465 Аташевой Сальмы при выписке (после стационарного лечения с 04.02.2025 по 20.02.2025г.) пациентам рекомендованы лекарственные препараты: «Витамин Д3», «Баклосан», «Сибазон», «Микролакс» по конкретным торговым наименованиям (далее - ТН) и медицинские изделия конкретного производителя (Инфузомат Sino MDT, Гастростома низкопрофильная MIC-KEY). При этом, в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствуют сообщения об индивидуальной непереносимости, отсутствия ожидаемого терапевтического эффекта или нежелательных реакциях, возникших у Аташевой Сафии и Аташевой Сальмы при применении лекарственных препаратов, приведших к назначению указанных лекарственных препаратов по ТН в соответствии с п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, и пп. 4.8 п. 4 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н. Также отсутствует информация о решении врачебной комиссии ГБУ РД «ДРКБ» в соответствии с пп. 4.7 п. 4 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н и п. 5 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Назначенный лекарственный препарат «Микролакс» не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на который также отсутствует решение врачебной комиссии о его назначении по жизненным показаниям. Также, в системе АИС Росздравнадзора «Мониторинг безопасности медицинских изделий» отсутствует зарегистрированные сообщения о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий под какими-либо торговыми наименованиями, которые привели к назначению медицинских изделий конкретных производителей (Инфузомат Sino MDT, Гастростома низкопрофильная MIC-KEY), отсутствует решение врачебной комиссии об их назначении. Таким образом, из изложенного следует, что в медицинской организации ГБУ РД «ДРКБ» (ИНН 0560020779) имеются признаки нарушений обязательных требований: - ч. 3 ст. 96, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - обзаца 5 и 6 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. 4.7. и 4.8. п. 4, п. 29 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»; - пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница имени Н.М. Кураева» (ИНН 0560020779), предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Предостережение № 49 Устранить признаки нарушений обязательных требований: - ч. 3 ст. 96, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - обзаца 5 и 6 пункта 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; - пп. 4.7. и 4.8. п. 4, п. 29 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19.10.2020 № 1113н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»; - пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой