|
Текст |
При осуществлении контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в Медицинской автономной некоммерческой организации «Центр медицины высоких технологий им. И.Ш. Исмаилова» (далее – МАНО «ЦМВТ им. И.Ш. Исмаилова»).
При проведении внеплановой документарной проверки с целью проверки доводов, изложенных в обращении Алиевой З.Т. (вх. от 11.04.2025 № 005-180/25) по вопросу льготного обеспечения Алиева Арифбека Фамильевича, 1996 г.р., включенного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17.07.99 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» и в регистр по высокозатратным нозологиям, лекарственными препаратами по медицинским показаниям Территориальным органом Росздравнадзора по РД установлено следующее.
В соответствии с медицинским заключением МАНО «ЦМВТ им. И.Ш. Исмаилова» 05.02.2025 г. врачом Салимовым Р.Г. пациенту Алиеву А.Ф. рекомендованы лекарственные препараты по торговым наименованиям (далее - ТН): «Адваграф», «Майфортик», «Лантус», «Новорапид», «Нефростен», «Вальцит», «Эслидин».
При этом, в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» отсутствуют сообщения об индивидуальной непереносимости или нежелательных реакциях, возникших у Алиева А.Ф. при применении иных лекарственных препаратов, что послужило основанием для назначения указанных лекарственных препаратов по ТН («Адваграф», «Майфортик», «Лантус», «Новорапид», «Нефростен», «Вальцит», «Эслидин») в соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н. Также отсутствует информация о решении врачебной комиссии МАНО «ЦМВТ им. И.Ш. Исмаилова» о назначении лекарственных препаратов по ТН в соответствии с пп. 4.7. и 4.8. п. 4 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н.
Следует отметить, что врачом единолично назначены одновременно пять и более наименований лекарственных препаратов одному пациенту для проведения лечения в амбулаторных условиях.
Таким образом, из изложенного следует, что в медицинской организации МАНО «ЦМВТ им. И.Ш. Исмаилова» (ИНН 0570003388) имеются признаки нарушений обязательных требований:
- п. 5, п. 27, п. 29 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н;
- пп. 4.7. и пп. 4.8. п. 4 приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
- приказа Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518 «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- пункта 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- обзаца 5 п. 9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;
- пп. «б» п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу МАНО «ЦМВТ им. И.Ш. Исмаилова» (ИНН 0570003388) предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. |