|
Текст |
При осуществлении контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг в части лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан поступили сведения о признаках нарушения требований законодательства в ГБУ РД «Детская поликлиника №1».
Так, в ходе рассмотрения обращения Умахановой Н.Ф. (вх. от 31.07.2025 № 005-338/25) по вопросу льготного обеспечения Умаханова А.А. необходимыми лекарственными препаратами по медицинским показаниям установлено следующее.
Умаханов Амир Алимагомедович, 2019 г.р., включенный в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в соответствии с Федеральным законом от 17.07.99 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», состоит на учете ГБУ РД «Детской поликлиника №1».
Согласно информации, представленной Минздравом РД, медицинской организацией на 2025 год представлено решение врачебной комиссии по обеспечению Умаханова А.А. лекарственными препаратами: «Клобазам 10мг №30» в количестве 36 упаковок, «Лакосамид (Вимпат) раствор для приема внутрь 10 мг/мл 200 мл №1» в количестве 48 упаковок, «Вигабатрин 500 мг №100» в количестве 24 упаковок.
На основании реестра отпущенных рецептов за истекший период 2025 г. Умаханов А.А. обеспечен лекарственными препаратами: «Клобазам» 10 мг №30» – 2 упаковки, «Лакосамид (Вимпат), раствор для приема внутрь, 10 мг/мл 200 мл №1» – 9 упаковок, «Вигабатрин 500 мг №100» – 13 упаковок.
В своем обращении заявитель отмечает, что в течение года Умаханов А.А. обеспечивался лекарственным препаратом «Вигабатрин» по торговому наименованию «Инфира» (с начала 2025 года получено 13 упаковок), который категорически не подошел ребенку, усилились приступы, появилось агрессивное поведение.
О выявленных случаях нежелательных реакций при применении лекарственного препарата под торговым наименованием «Инфира» лечащим врачом ГБУ РД «Детская поликлиника № 1» в АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор» направлены 2 сообщения за № 3059750 и № 3059767. Однако, медицинской организацией не представлено решение врачебной комиссии о назначении Умаханову А.А. лекарственного препарата под другим торговым наименованием на основании вышеуказанных сообщений, направленных в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения.
Таким образом, из изложенного следует, что в медицинской организации ГБУ РД «Детская поликлиника № 1» (ИНН 0562076706) имеются признаки нарушений обязательных требований
1) пп. 4.7. приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения»;
2) статьи 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу ГБУ РД «Детская поликлиника № 1» (ИНН 0562076706), предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований;
3) п.5 Приказ ФОИВ от 2021-11-24 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» |