Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ФЗ РФ от 04.05.2011 №99:В соответствии ФЗ РФ от 19.12.2008 № 294-ФЗ, В соответстии с Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1) в нарушении пп.18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлен факт осуществления видов работ (услуг) без специального разрешения – лицензии, а именно в ходе проверки установлен факт, наличия, хранения и использования наркотических средств: «Промедол», «Фентанил», «Кетамин» в кабинете анестезистов №35 на четвертом этаже отделения анестезиологии, реанимации, интенсивной терапии (ОАРИТ) по адресу: 368006, Республика Дагестан, г. Хасавюрт, ул. Алиева, 21. При этом лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотически средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений на указанное помещение отсутствует; 2) в нарушение требований пп. ц п.6 Положения «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007: - в нарушении п. 8 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ» утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 - Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, не реже одного раза в течение дня совершения операций с наркотическими средствами и психотропными веществами на основании документов, подтверждающих совершение этих операций при этом, не все графы заполнены или заполняются с ошибками; - в нарушении абзаца 2 п. 13 «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ» утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117 - Юридические лица ежемесячно проводят инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками) - в графе инвентаризационная опись отсутствуют номер и дата документа об инвентаризации.

Нарушенный правовой акт:

• пп.18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
• пп. ц п.6 Положения «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007
• - Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"; - Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011г. № 99-ФЗ; - Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ; - Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08.01.1998 № З-ФЗ; - Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323); - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утверждено Приказом Миндзрава РФ № 844н от 13.08.2020 г.); - Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утверждено Приказом Росздравнадзора № 9137 от 06.10.2020 г.); - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»; - Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - Постановление Правительства РФ от 02.06.2022 N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; - Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - Постановление Правительства Российской Федерации от15.09.2020 №1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств"; - Приказ Минздрава РФ от 24.11.2021 N 1094Н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"

Выданные предписания:

• - строго соблюдать требования пп.18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно: - привести в соответствие деятельность по обороту психотропных веществ в соответствии с действующим законодательством. - строго соблюдать «Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ» утв. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117.