Причина проверки:

проверка проводится с целью реализации полномочий, предоставленных Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту Российской Федерации (утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации №844н от 13.08.2020 г.), Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утв. Приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9137) и контроля за исполнением требований ранее выданного ТО Росздравнадзора по Республике Дагестан Министерству здравоохранения Республики Дагестан Предписания № 64 от 13.05.2025 г.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• , в ходе проведения внеплановой документарной проверки, по исполнению ранее выданного предписания № 64 от 13.05.2025 г., установлен факт не исполнения предписания, а именно Минздравом РД не представлена, ни по истечении срока исполнения предписания, ни по настоящее время, информация позволяющая судить об исполнении всех требований предписания, устранения нарушений прав граждан: - Компазовой М.З. на обеспечение лекарственными препаратами «Лозартан», «Торасемид», «Бисопролол», «Моксонидин», «Джардинс», «Инсулин Лизпро», «Инсулин гларгин», «Форсига», «Тест-полоски д/глюкометра», «Симвастатин» либо аналогичными им при отсутствии индивидуальной непереносимости; - Абубакаровой Х.М. на обеспечение, лекарственным препаратом «Растан» либо аналогичным ему при отсутствии индивидуальной непереносимости; - Магометалиевой З.М. на обеспечение медицинскими изделиями «Minimed Mio MMT-943A», «Тест-полоски Контур плюс», «Тест-полоски Free style контроль кетонов»; - Мусаевой Б.Г. на обеспечение лекарственным препаратом «Клопидогрел»; - Модаровой М.В. на обеспечение спец. питанием «Нутризон Эдванс», лекарственными препаратами «Сандимун неорал», «Майфортик», либо аналогичными им при отсутствии индивидуальной непереносимости; - Дагирова У.З. на обеспечение детским питанием Смесь NAN, фруктовое пюре, Молочные и безмолочные каши; - Бабаевой Т.Р. на обеспечение лекарственным препаратом «Брилинта», либо аналогичным ему при отсутствии индивидуальной непереносимости.

Нарушенный правовой акт:

• ч. 21, ст. 19.5 КоАП РФ
• Постановление Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 (ред. от 29.12.2022) "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля";
• Федеральный закон от 21.12.2021 N 414-ФЗ "Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации";
• Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г.№ 323-ФЗ;
• Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г.№ 61-ФЗ;
• Федеральный закон № 178-ФЗ от 17.07.1999 г. «О государственной социальной помощи»;
• Федеральный закон № 59-ФЗ от 21.04.2006 г. «О порядке рассмотрения обращений граждан РФ»;
• Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»;
• Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323);
• Положение о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (утверждено Приказом Министерства здравоохранения РФ № 844н от 13.08.2020г.);
• Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (утв. Приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 №9137);
• Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»;
• Приказ Минздрава России от 06.05.2022 N 312н "Об утверждении порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2022 N 68687);
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.09.2022 № 639н "Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в целях обеспечения в амбулаторных условиях лиц, находящихся под диспансерным наблюдением, которые перенесли острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, в течение 2 лет с даты постановки диагноза и (или) выполнения хирургического вмешательства" (Зарегистрирован в Министерстве Юстиции Российской Федерации 27.10.2022 № 70725);
• Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (в редакции от 06.10.2022 г.);

Выданные предписания:

• 1. В срок до 25.08.2025 года устранить нарушения указанные в Акте проверки № 100 от 25.07.2025 года, а именно: - во исполнение ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»; ст. 4.1 Федеральный закон "О государственной соци-альной помощи" от 17.07.1999 N 178-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". - с целью соблюдения прав Компазовой М.З. в сфере охраны здоровья граждан РФ, принять меры по организации бесперебойного обеспечения больного, включённого в федеральный и(или) региональный регистры лиц, имеющих право на получение гос. со-циальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами «Лозартан», «То-расемид», «Бисопролол», «Моксонидин», «Джардинс», «Инсулин Лизпро», «Инсулин гларгин», «Форсига», «Тест-полоски д/глюкометра», «Симвастатин» либо аналогичными им при отсутствии индивидуальной непереносимости; - с целью соблюдения прав Абубакаровой Х.М. в сфере охраны здоровья граждан РФ, принять меры по организации бесперебойного обеспечения больного, включённого в федеральный и(или) региональный регистры лиц, имеющих право на получение гос. со-циальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей ин-валидов в частности лекарственным препаратом «Растан» либо аналогичным ему при отсутствии индивидуальной непереносимости; - с целью соблюдения прав Магометалиевой З.М. в сфере охраны здоровья граж-дан РФ, принять меры по организации бесперебойного обеспечения больного, включён-ного в федеральный и(или) региональный регистры лиц, имеющих право на получение гос. социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, медицин-скими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для де-тей инвалидов в частности медицинскими изделиями «Minimed Mio MMT-943A», «Тест-полоски Контур плюс», «Тест-полоски Free style контроль кетонов»; - с целью соблюдения прав Мусаевой Б.Г. в сфере охраны здоровья граждан РФ, принять меры по организации бесперебойного обеспечения больного, включённого в федеральный и(или) региональный регистры лиц, имеющих право на получение гос. со-циальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей ин-валидов в частности лекарственным препаратом «Клопидогрел»; - с целью соблюдения прав Модаровой М.В. в сфере охраны здоровья граждан РФ, принять меры по организации бесперебойного обеспечения больного, включённого в федеральный и(или) региональный регистры лиц, имеющих право на получение гос. со-циальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей ин-валидов в частности спец. питанием «Нутризон Эдванс», лекарственными препаратами «Сандимун неорал», «Майфортик», либо аналогичными им при отсутствии индивидуаль-ной непереносимости; - с целью соблюдения прав Дагирова У.З. в сфере охраны здоровья граждан РФ, принять меры по организации бесперебойного обеспечения больного, включённого в федеральный и(или) региональный регистры лиц, имеющих право на получение гос. со-циальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей ин-валидов в частности детским питанием Смесь NAN, фруктовое пюре, Молочные и безмо-лочные каши; - с целью соблюдения прав Бабаевой Т.Р. в сфере охраны здоровья граждан РФ, принять меры по организации бесперебойного обеспечения больного, включённого в федеральный и(или) региональный регистры лиц, имеющих право на получение гос. со-циальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей ин-валидов в частности лекарственными препаратами «Брилинта», либо аналогичным ему при отсутствии индивидуальной непереносимости. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должност-ных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.