|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по РД поступило письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 30.01.2026 № 02/1372-2026-18 «о случаях гнойно-септических инфекций среди новорожденных в ГБУ РД «Перинатальный центр г. Хасавюрта».
Согласно представленной информации «Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в связи с получением из ПЦ г. Хасавюрта 15.01.2026 экстренного извещения о случае летального исхода у ребенка с диагнозом «P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный» незамедлительно начато проведение эпидемиологического расследования, в ходе которого установлено следующее.
По данным медицинской документации в период с 24.12.2026 по 28.01.2026 среди новорожденных, родившихся в ПЦ г. Хасавюрта, выявлено еще 10 случаев ГСИ, на которые экстренные извещения в установленном порядке не были переданы. Диагнозы детей: «неонатальная инфекция кожных покровов» – 7 детей, «инфекция специфичная для перинатального периода» – 2 детей, «поздний неонатальный сепсис» – 1 ребенок, «ранний неонатальный сепсис» – 1 ребенок. У детей обнаруживалась гнойничковая сыпь (пустулы) на лице, туловище и конечностях при первичном осмотре или в первые дни жизни.
В ПЦ г. Хасавюрта выявлены множественные нарушения санитарно-эпидемиологических требований, которые могли способствовать повышенному риску инфицирования новорожденных. Управлением Роспотребнадзора по Республике Дагестан организовано проведение комплекса санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на ликвидацию очага ГСИ».
Вместе с тем, в рамках рассмотрения письма Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ТО Росздравнадзора по РД в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 58 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в ГБУ РД «Перинатальный центр г. Хасавюрта» был направлен запрос о представлении подробных пояснений.
Из информации представленной руководством ГБУ РД «Перинатальный центр г. Хасавюрта» следует, что по итогам проведенного эпидемиологического расследования Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека совместно с Министерством здравоохранения Республики Дагестан разработан план мероприятий по профилактике и контролю гнойно-септических заболеваний среди новорожденных в ГБУ РД «Перинатальный центр г. Хасавюрта».
Во исполнение мероприятий Плана приказом Министерства здравоохранения Республики Дагестан от 30.01.2026 г. № 5-Р сформирована комиссия по расследованию случаев гнойно-септических инфекций среди новорожденных в ГБУ РД «Перинатальный центр г. Хасавюрта», членами которой проанализирована медицинская документация случаев гнойно-септических инфекций, осуществлен аудит соблюдения протоколов асептики и антисептики в операционном блоке, родовом отделении и отделении новорожденных, а также проведена оценка системы стерилизации инструментов, обработки помещений и оборудования, включая наркозно-дыхательную аппаратуру.
Во исполнение предписания Главного государственного санитарного врача (заместителя) приказом Министерства здравоохранения Республики Дагестан от 30.01.2026 г. № 4-Р «О внеплановой дезинфекции ГБУ РД «Перинатальный центр г. Хасавюрта»» в период с 30.01.2026 по 16.02.2026 была приостановлена деятельность вышеуказанного стационара для проведения дополнительных санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
Указанные последствия возникли при нарушениях обязательных требований, регламентированных п. 2 ч. 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. №785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», что свидетельствует о слабой организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в условиях ГБУ РД «Перинатальный центр г. Хасавюрта».
В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
На основании вышеизложенного, принято решение об объявлении контролируемому лицу Государственное бюджетное учреждение «Перинатальный центр г. Хасавюрта» ИНН: 0544009087 предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. |