|
Значение |
В адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Дагестан (далее Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Дагестан) поступил материал проверки КУСП от 15.04.2026г. № 772 из Отдела Министерства внутренних дел Российской Федерации по Дербентскому району (вход.№ В05-861/26 от 29.04.2026) «по факту нарушения порядка допуска к фармацевтической деятельности Пашаевой Т.Э., 1983 г.р., проживающей по адресу: Республика Дагестан, р-н Дербентский, п. Белиджи, ул. Восточная, д. 7».
Изучив поступивший материал КУСП от 15.04.2026г. № 772 следует, что индивидуальным предпринимателем Эбетуллаевой Эльнарой Валентиновной (далее ИП Эбетуллаева Э.В.) ИНН: 056013638805, ОГРНИП: 318057100063507 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии выданной Министерством здравоохранения Республики Дагестан от 26.08.2020г. № Л042-01172-05/00270187, по адресу осуществления деятельности: 368600, Республика Дагестан, Дербентский район, п. Белиджи, ул. З. Арухова, дом 178 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению – Готовых лекарственных форм), выполняемыми работами, оказываемыми услугами согласно лицензии являются:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
-перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
-розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно рапорту старшего УУП ОМВД России по Дербентскому району майора полиции Агаева Б.С., установлено, что в ходе проверки аптеки «Здоровье» ИП Эбетуллаевой Э.В., фармацевт Пашаева Тамила Эседуллаховна, 1983 г.р., проживающая по адресу: Республика Дагестан, р-н Дербентский, п. Белиджи, ул. Восточная, д. 7 не соответствует квалификационным требованиям, предусмотренным п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», а именно на момент проведения проверки срок действия сертификата специалиста «Фармация» Пашаевой Т.Э. №1105241754225, истек.
Согласно ч. 3.1 ст. 28.1 КоАП РФ дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных пунктами 1 - 3 части 1 настоящей статьи поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом.
В частности п. 2 ч. 1 ст. 28.1 КоАП РФ поводом к возбуждению дела об административном правонарушении устанавливает поступление из правоохранительных органов, а также из других государственных органов, органов местного самоуправления, от общественных объединений материалы, содержащие данные, указывающие на наличие события административного правонарушения.
В соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по субъекту РФ, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.08.2020 года № 844н, Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Дагестан осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) путем проведения проверок, в соответствии с требованиями Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
Согласно пункту 1 части 1 статьи 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий является наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям с учетом положений статьи 60 настоящего Федерального закона.
Частью 1 статьи 60 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» установлено, что решение контрольного (надзорного) органа о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, по основанию, предусмотренному пунктом 1 части 1 статьи 57 настоящего Федерального закона, принимается при наличии достоверной информации о причинении или непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан и проводится только после согласования с прокуратурой Республики Дагестан.
В направленном материале проверки КУСП от 15.04.2026г. № 772 отсутствуют сведения о причинении или непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого или среднего вреда (ущерба) здоровью граждан в связи, с чем направить пакет документов в прокуратуру Республики Дагестан для согласования внепланового контрольного (надзорного), мероприятия не представляется возможным.
Вместе с тем, для возможности актуализации сведений об образовании фармацевта аптеки Пашаевой Т.Э., была проверена государственная информационная система «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» (далее ФРМФО) и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (далее ФРМФР), в которую согласно пп. «р» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат обязан размещать сведения о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках (личные данные, образование, квалификация, сертификаты, лицензии, места работы).
По результатам проверки установлено, что ИП Эбетуллаевой Э.В., не зарегистрирована аптека «Здоровье» в государственной информационной системе ФРМФО следовательно, отсутствуют данные и о фармацевтических работниках данной аптеки в ФРМФР, что является осуществлением фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований предусмотренных п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». |