Республика Ингушетия, Сунженский район, г. Сунжа, ул. Висаитова, 82
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.06.2019
🎯
Основание проведения
Федерального Закона от 30.03.1999г 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
СанПиН 2.3.2.1290-03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота биологических активных добавок к пище (БАД).
- п. 7.2.2. Допускается совместное хранение биологически активных добавок с другими лекарственными препаратами, а не на отдельных: полке, стеллаже, шкафах с прикрепленно... Еще...СанПиН 2.3.2.1290-03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота биологических активных добавок к пище (БАД).
- п. 7.2.2. Допускается совместное хранение биологически активных добавок с другими лекарственными препаратами, а не на отдельных: полке, стеллаже, шкафах с прикрепленной стеллажной картой с указанием наименования БАД, серии, срока годности, количества единиц хранения.
-п.7.4.3. При реализации БАД и лекарственных средств не соблюдаются условия хранения - на момент проверки в помещении хранения лекарственных средств и БАД температура превышает допустимую норму установленную изготовителем «Хранить при температуре не выше+25град.С», согласно протоколу инструментального исследования филиала ФБУЗ «ЦГ и Э» по РИ в Сунженском районе от 20.06.2019г. № 74 равна +29.4.град.С и является нарушением требований п.12.ст.17. Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011г №302н « Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры ( обследования)»
Приказ МЗ РФот 21.10.1997г. № 309 «об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» - п.6.2.у работника аптеки, занятого реализацией лекарственных средств, БАД, детского питания и др. отсутствуют сведения о прохождении медицинского обследования и гигиенического обучения, в том числе ежегодное обследование на гельминтозы (дата последнего обследования в 2017г.), что является нарушением требований п.10.ст.17. Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Ингушетия 01.06.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Озиева Мадина Юсуповна, аптека (ИНН: 060300056316) , адрес: Республика Ингушетия, Сунженский район, г. Сунжа, ул. Висаитова, 82
Выявленные нарушения (1 шт.):
СанПиН 2.3.2.1290-03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота биологических активных добавок к пище (БАД).
- п. 7.2.2. Допускается совместное хранение биологически активных добавок с другими лекарственными препаратами, а не на отдельных: полке, стеллаже, шкафах с прикрепленной стеллажной картой с указанием наименования БАД, серии, срока годности, количества единиц хранения.
-п.7.4.3. При реализации БАД и лекарственных средств не соблюдаются условия хранения - на момент проверки в помещении хранения лекарственных средств и БАД температура превышает допустимую норму установленную изготовителем «Хранить при температуре не выше+25град.С», согласно протоколу инструментального исследования филиала ФБУЗ «ЦГ и Э» по РИ в Сунженском районе от 20.06.2019г. № 74 равна +29.4.град.С и является нарушением требований п.12.ст.17. Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011г №302н « Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры ( обследования)»
Приказ МЗ РФот 21.10.1997г. № 309 «об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» - п.6.2.у работника аптеки, занятого реализацией лекарственных средств, БАД, детского питания и др. отсутствуют сведения о прохождении медицинского обследования и гигиенического обучения, в том числе ежегодное обследование на гельминтозы (дата последнего обследования в 2017г.), что является нарушением требований п.10.ст.17. Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Нарушенный правовой акт:
СанПиН 2.3.2.1290-03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота биологических активных добавок к пище (БАД). Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011г №302н « Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры ( обследования)»
Постановление Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров»;Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 г. N 302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»;Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 г. N 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»;МУК 2.3.2 721 -98 Определение безопасности и эффективности БАД к пище. Приказ Минздрава и социального развития РФ от 08.2010 г. №706 н Правила хранения лекарственных средств. СаН ПиН 2.3.2.1290 -03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД к пище». Технический регламент таможенного союза ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевых продуктов ; ТР ТС 005/2011 О безопасности упаковки .
Технический регламент ТС комиссия таможенного союза решение от 16.08.2011 № 769
Технический регламент таможенного союза ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок ,ароматизаторов и технических вспомогательных средств.
Выданные предписания:
1.Не допускать совместное хранение биологически активных добавок с другими лекарственными препаратами. Срок до 10.10.2019г.
2. Обеспечить условия хранения лекарственных препаратов, БАД и др., т.е. температура в помещении не должна превышать допустимую норму установленную изготовителем «Хранить при температуре не выше+25град.С». Срок постоянно.
3. Обеспечить своевременное прохождение периодических медицинских осмотров работниками аптеки. Срок до 10.10.2019г.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Республика Ингушетия, Сунженский район, г. Сунжа, ул. Висаитова, 82
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-06-26T14:50:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Отдел УФС Роспотребнадзора по РИ в Сунженском районе
РИ., г.Сунжа ,ул.Комсомольская,126 факс/тел. 8(8734)-72-25-42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-06-03T14:52:00.475
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
СанПиН 2.3.2.1290-03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота биологических активных добавок к пище (БАД).
- п. 7.2.2. Допускается совместное хранение биологически активных добавок с другими лекарственными препаратами, а не на отдельных: полке, стеллаже, шкафах с прикрепленной стеллажной картой с указанием наименования БАД, серии, срока годности, количества единиц хранения.
-п.7.4.3. При реализации БАД и лекарственных средств не соблюдаются условия хранения - на момент проверки в помещении хранения лекарственных средств и БАД температура превышает допустимую норму установленную изготовителем «Хранить при температуре не выше+25град.С», согласно протоколу инструментального исследования филиала ФБУЗ «ЦГ и Э» по РИ в Сунженском районе от 20.06.2019г. № 74 равна +29.4.град.С и является нарушением требований п.12.ст.17. Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011г №302н « Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры ( обследования)»
Приказ МЗ РФот 21.10.1997г. № 309 «об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» - п.6.2.у работника аптеки, занятого реализацией лекарственных средств, БАД, детского питания и др. отсутствуют сведения о прохождении медицинского обследования и гигиенического обучения, в том числе ежегодное обследование на гельминтозы (дата последнего обследования в 2017г.), что является нарушением требований п.10.ст.17. Технического регламента Таможенного Союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
назначить фармацевту аптеки Ужаховой Маддан Юсуповне административное наказание в виде административного штрафа в пределах санкции ч.1.ст.14.43. КоАП.РФ в размере 10 000 руб. 00 коп. (десять тысяч рублей_)
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
474
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-06-26
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-10-10
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1.Не допускать совместное хранение биологически активных добавок с другими лекарственными препаратами. Срок до 10.10.2019г.
2. Обеспечить условия хранения лекарственных препаратов, БАД и др., т.е. температура в помещении не должна превышать допустимую норму установленную изготовителем «Хранить при температуре не выше+25град.С». Срок постоянно.
3. Обеспечить своевременное прохождение периодических медицинских осмотров работниками аптеки. Срок до 10.10.2019г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
СанПиН 2.3.2.1290-03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота биологических активных добавок к пище (БАД). Приказ МЗ и СР РФ от 12.04.2011г №302н « Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры ( обследования)»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Озиевой Мадине Юсуповне
Должность
индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен,подписан.
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2005-03-23
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2015-05-01
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-05-27
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001013511
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Ингушетия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1050600481062
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-06-01
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-01
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Федерального Закона от 30.03.1999г 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) Рассмотрение документов, имеющих отношение к предмету проверки;
2) Обследования используемых аптекой при осуществлении деятельности :
помещений, территории, здания, оборудования по месту фактического осуществления деятельности :
3) прохождение персоналам предварительных и периодических медицинских осмотров.
Дата начала
2019-06-01
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-01
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2005-03-23
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2015-05-01
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
601
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-05-27
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Постановление Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров»;Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12.04.2011 г. N 302 н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры»;Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 г. N 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций»;МУК 2.3.2 721 -98 Определение безопасности и эффективности БАД к пище. Приказ Минздрава и социального развития РФ от 08.2010 г. №706 н Правила хранения лекарственных средств. СаН ПиН 2.3.2.1290 -03 « Гигиенические требования к организации производства и оборота БАД к пище». Технический регламент таможенного союза ТР ТС 021/2011 О безопасности пищевых продуктов ; ТР ТС 005/2011 О безопасности упаковки .
Технический регламент ТС комиссия таможенного союза решение от 16.08.2011 № 769
Технический регламент таможенного союза ТР ТС 029/2012 Требования безопасности пищевых добавок ,ароматизаторов и технических вспомогательных средств.