Проверка г. Энгельс, пр. Строителей, д. 4 "а"
№061902520472

🔢 ИНН:
0608006662
🆔 ОГРН:
1070608001045
📍 Адрес:
386140, Республика Ингушетия. г. Назрань, Насыр-Кортский административный округ, ул. Солнечная, 20
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
15.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия организовало проверку (статус: Завершена) . организации г. Энгельс, пр. Строителей, д. 4 "а" (ИНН: 0608006662) , адрес: 386140, Республика Ингушетия. г. Назрань, Насыр-Кортский административный округ, ул. Солнечная, 20

Причина проверки:

- проверки фактов наличия незарегистрированного медицинского изделия, качество, эффективность и безопасность которого не подтверждены при проведении его регистрации, что может причинить вред здоровью граждан. задачами настоящей проверки являются:

Выданные предписания:
  • Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия предлагает: 1. Незамедлительно изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Солевая лампа ERGOPOWER», производства Anaya Salt Crafts, Пакистан; 2. Незамедлительно переместить в карантинную зону имеющиеся в наличии медицинские изделия указанных выше наименований моделей, отобранных при проведении проверки, до принятия решений по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий и продукцию «Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, на срок до 11 апреля 2019 года; 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований, в срок до 11 марта 2019 года.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 386203, Республика Ингушетия, г. Сунжа, ул. Калинина, д. 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 386230, республика Ингушетия, г. Карабулак, ул. Джабагиева,35
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 386101, Республика Ингушетия, г. Назрань, пр. Базоркина. 7/29
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 386140, Республика Ингушетия. г. Назрань, Насыр-Кортский административный округ, ул. Солнечная, 20
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.02.2019 14:31:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Назрань, ул. Осканова, 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 15.02.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Омарходжаев М.З.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мальсагова А.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цечоева Р.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ вед.спец.эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мальсагова М.Б.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ вед.спец.эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия предлагает: 1. Незамедлительно изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие «Солевая лампа ERGOPOWER», производства Anaya Salt Crafts, Пакистан; 2. Незамедлительно переместить в карантинную зону имеющиеся в наличии медицинские изделия указанных выше наименований моделей, отобранных при проведении проверки, до принятия решений по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий и продукцию «Многоразовая Обезболивающая гелевая повязка на голову Двойного действия тепло/холод MEDOLLA therapy», производства «Нингбо, Фёрст Эко Продактс», Китай, на срок до 11 апреля 2019 года; 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований, в срок до 11 марта 2019 года.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Омарходжаев М.З.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ г. Энгельс, пр. Строителей, д. 4 "а"
ИНН проверяемого лица 0608006662
ОГРН проверяемого лица 1070608001045

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 13.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069539
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1060608012508
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филипенко Наталья Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий консультант отдела мониторинга медицинских изделий и ведения реестров Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мальсагова Аза Ибрагимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цечоева Раиса Мустафаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Анохина Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела мониторинга медицинских изделий и ведения реестров Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мальсагова Милена Башировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ - проверки фактов наличия незарегистрированного медицинского изделия, качество, эффективность и безопасность которого не подтверждены при проведении его регистрации, что может причинить вред здоровью граждан. задачами настоящей проверки являются:

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 33-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.02.2019
Вакансии вахтой