Проверка Общество с ограниченной ответственностью Биофарм
№062003777559

🔢 ИНН:	0603022501
🆔 ОГРН:	1180608001420
📍 Адрес:	386243, Россия, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Мужичи, ул. Кавказская,14
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия 20.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Биофарм (ИНН: 0603022501) , адрес: 386243, Россия, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Мужичи, ул. Кавказская,14

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"

Выявленные нарушения (1 шт.):

В ходе проведенной плановой проверки ООО «БИОФАРМ» выявлены нарушения Требований Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 5(а; г; з) Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» Выявлены нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - обращение медицинского изделия с истекшим сроком годности, а именно: Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий» М-ДОК 1,9 х 7,2 №8, АО «ВЕРОФАРМ», серия 20915, Срок годности в соответствии с указанием на упаковке 2018-09, в количестве 1 уп.

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	386200, Россия, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, ст.Орджоникидзевская, г. Сунжа, ул. Калинина, 72
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	386200, Республика Ингушетия, ст-ца Орджоникидзевская, г. Сунжа, ул. Калинина, 72
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	386243, Россия, Республика Ингушетия, Сунженский р-н, с.п. Мужичи, ул. Кавказская,14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	24.01.2020 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Республика Ингушетия, ст-ца Орджоникидзевская, г. Сунжа, ул. Калинина, 72
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	21.01.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мальсагова Аза Ибрагимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цечоева Раиса Мустафаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Досхоев Магомед Керимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В ходе проведенной плановой проверки ООО «БИОФАРМ» выявлены нарушения Требований Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 5(а; г; з) Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» Выявлены нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - обращение медицинского изделия с истекшим сроком годности, а именно: Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий» М-ДОК 1,9 х 7,2 №8, АО «ВЕРОФАРМ», серия 20915, Срок годности в соответствии с указанием на упаковке 2018-09, в количестве 1 уп.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В ходе проведенной плановой проверки ООО «БИОФАРМ» выявлены нарушения Требований Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и п.п. 5(а; г; з) Постановления Правительства Российской Федерации № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» Выявлены нарушения ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - обращение медицинского изделия с истекшим сроком годности, а именно: Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий» М-ДОК 1,9 х 7,2 №8, АО «ВЕРОФАРМ», серия 20915, Срок годности в соответствии с указанием на упаковке 2018-09, в количестве 1 уп.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате	Протокол, составленный по ст.6.28 рассматривается сотрудниками ТО Росздравнадзора. Протокол, составленный по ч.4 ст.14.1 направлен для рассмотрения в Арбитражный суд Республики Ингушетия

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Формулировка сведения о результате

Протокол, составленный по ст.6.28 рассматривается сотрудниками ТО Росздравнадзора. Протокол, составленный по ч.4 ст.14.1 направлен для рассмотрения в Арбитражный суд Республики Ингушетия

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хучбаров З.М.,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор ООО "БИОФАРМ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	По результатам проведенной проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений и составлено 2 протокола(ч. 4 ст.14.1 и ст.6.28)

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

По результатам проведенной проверки выдано предписание об устранении выявленных нарушений и составлено 2 протокола(ч. 4 ст.14.1 и ст.6.28)

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью Биофарм
ИНН проверяемого лица	0603022501
ОГРН проверяемого лица	1180608001420

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	13.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000069539
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1060608012508
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10003674491

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Досхоев Магомед Керимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Цечоева Раиса Мустафаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Мальсагова Аза Ибрагимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	24.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности,Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств,Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Дата начала проведения мероприятия	20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия	24.01.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944:; В соответствии со ст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ; п.3 пп."а" Постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности"
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	07-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	13.01.2020

Проверка Общество с ограниченной ответственностью Биофарм №062003777559