386120, Ингушетия Респ, Назрановский р-н, Кантышево с, Шарипова ул
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.01.2020
🎯
Основание проведения
проверка фактов изложенных в обращении Тибоевой Зареты Саварбековны.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В ходе проверки были выявлены нарушения обязательных требований, которые указанны в Акте проверки от 23.01.2020г. №3:
- В результате внеплановой документарной проверки фактов, изложенных в обращении гражданки Тибоевой Зареты Саварбековны, проживающей по адресу: РИ, Назрановский район, с... Еще...В ходе проверки были выявлены нарушения обязательных требований, которые указанны в Акте проверки от 23.01.2020г. №3:
- В результате внеплановой документарной проверки фактов, изложенных в обращении гражданки Тибоевой Зареты Саварбековны, проживающей по адресу: РИ, Назрановский район, с.п. Кантышево, ул.В. Джабагиева, 20, в Росздравнадзор от 23.12.2019 г. (вход. №09-Т-47488 от 25.12.2019г.) с жалобой на не обеспечение ее сына, Тибоева Рамазана Агамовича, 2018 года рождения, не зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом «Фризиум», назначенным лечащим врачом по жизненным показаниям, проведенной в отношении ГБУЗ «Кантышевская участковая больница», установлено, что ему оказана медицинская помощь с нарушениями:
- ч. 3 ст. 47 Федерального закона N 61-ФЗ «О лекарственных средствах»;
- Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 N771;
- Порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н;
- п. 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н,
что привело к не обеспечению его незарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Фризиум (Clobazamum), что нарушает его права на получение качественной медицинской помощи, гарантированные ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и создает угрозу жизни и здоровью.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия 13.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАНТЫШЕВСКАЯ УЧАСТКОВАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0607000330) , адрес: 386120, Ингушетия Респ, Назрановский р-н, Кантышево с, Шарипова ул
Выявленные нарушения (1 шт.):
В ходе проверки были выявлены нарушения обязательных требований, которые указанны в Акте проверки от 23.01.2020г. №3:
- В результате внеплановой документарной проверки фактов, изложенных в обращении гражданки Тибоевой Зареты Саварбековны, проживающей по адресу: РИ, Назрановский район, с.п. Кантышево, ул.В. Джабагиева, 20, в Росздравнадзор от 23.12.2019 г. (вход. №09-Т-47488 от 25.12.2019г.) с жалобой на не обеспечение ее сына, Тибоева Рамазана Агамовича, 2018 года рождения, не зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом «Фризиум», назначенным лечащим врачом по жизненным показаниям, проведенной в отношении ГБУЗ «Кантышевская участковая больница», установлено, что ему оказана медицинская помощь с нарушениями:
- ч. 3 ст. 47 Федерального закона N 61-ФЗ «О лекарственных средствах»;
- Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 N771;
- Порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н;
- п. 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н,
что привело к не обеспечению его незарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Фризиум (Clobazamum), что нарушает его права на получение качественной медицинской помощи, гарантированные ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и создает угрозу жизни и здоровью.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
386120, ИНГУШЕТИЯ, НАЗРАНОВСКИЙ, КАНТЫШЕВО, ШАРИПОВА, дом 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Адрес
386120, Ингушетия Респ, Назрановский р-н, Кантышево с, Шарипова ул
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-01-23T10:20:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
386132, Ингушетия Респ, Назрань г, Гамурзиевский округ тер, Осканова ул
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-01-13T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ходе проверки были выявлены нарушения обязательных требований, которые указанны в Акте проверки от 23.01.2020г. №3:
- В результате внеплановой документарной проверки фактов, изложенных в обращении гражданки Тибоевой Зареты Саварбековны, проживающей по адресу: РИ, Назрановский район, с.п. Кантышево, ул.В. Джабагиева, 20, в Росздравнадзор от 23.12.2019 г. (вход. №09-Т-47488 от 25.12.2019г.) с жалобой на не обеспечение ее сына, Тибоева Рамазана Агамовича, 2018 года рождения, не зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом «Фризиум», назначенным лечащим врачом по жизненным показаниям, проведенной в отношении ГБУЗ «Кантышевская участковая больница», установлено, что ему оказана медицинская помощь с нарушениями:
- ч. 3 ст. 47 Федерального закона N 61-ФЗ «О лекарственных средствах»;
- Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.09.2010 N771;
- Порядка назначения лекарственных препаратов утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н;
- п. 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н,
что привело к не обеспечению его незарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом Фризиум (Clobazamum), что нарушает его права на получение качественной медицинской помощи, гарантированные ч.2 ст.19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и создает угрозу жизни и здоровью.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069539
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1060608012508
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-01-13
Дата окончания проведения мероприятия
2020-01-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
проверка фактов изложенных в обращении Тибоевой Зареты Саварбековны.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Поступление в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля заявления от юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования)
Основание проведения КНМ
Поступление в орган государственного контроля (надзора), муниципального контроля заявления от гражданина, организации о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина, организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования).
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
03-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ