Причина проверки:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020г О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Договор об оказании платных услуг по проведению лабораторных исследований отсутствуетНа момент проверки горячее и холодное водоснабжение отсутствует что не соответствует СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» Отсутствуют контейнеры класса А и Б что является нарушением СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования с медицинскими отходами»Отсутствует инструкция по приготовлению раствора «Хлорамин »Не подсчитываются часы выработки бактерицидного облучателя что не соответствует Руководства 35190404 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»На входной двери лаборатории отсутствует международный знак «Биологическая опасность» Периодический медицинский осмотр сотрудниками пройден частично что не соответствует Приказу МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011г 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» Приказа МЗ РФ 125н от 21032014г «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» стст3435 Федерального закона 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»

Нарушенный правовой акт:

• ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 300399г СанПиН 213263010 «Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность» Приказа МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011г 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» Приказа МЗ РФ 125н от 21032014г «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
• Положение об Управлении Роспотребнадзора по РИ Приказ ФС Роспотребнадзора 202 от 200706г Приказ Роспотребнадзора от 09042011г 40 «Об утверждении перечня должностных лиц Роспотребнадзора и его территориальных органов уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 300399г ФЗ 23001 «О защите прав потребителей» от 070292г Постановление Правительства РФ 1036 от 15081997г «Об утверждении Правил оказания услуг общественного питания » ФЗ 294ФЗ от 26122008г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»СП 213678 20 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Приказ МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011г 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» Приказ МЗ СР РФ 125н от 21032014г «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» ОСТ 4221285 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения Методы средства и режимы Руководство Р35190404Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях Р 224229 226607 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников выполняющих ультразвуковое исследование» МУ 31231308 «Требования к обеззараживанию уничтожению и утилизации шприцев однократного применения» МУ 287113 «Дезинфекция предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения» Постановление Правительства РФ от 03092010г за 681 «Правила обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств электрических ламп ненадлежащий сбор накопление использование обезвреживание транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям и окружающей среде»

Выданные предписания:

• 1Заключить договор об оказании платных услуг по проведению лабораторных исследований2Предусмотреть горячее и холодное водоснабжение 3Обеспечить контейнеры класса А и Б4Подсчитывать часы выработки бактерицидного облучателя 5На входной двери лаборатории предусмотреть международный знак «Биологическая опасность»6Обеспечить прохождение сотрудниками периодических медицинских осмотров включая проведение вакцинации в соответствии с Приказом МЗРФ 302н от 120411г «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» ФЗ 157 от 170908г «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» Приказом 125н от 21032014г «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям Российской Федерации»