386102 Республика Ингушетия г Назрань ул Солнечная д20 этаж 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.05.2021
🎯
Основание проведения
проверки фактов изложенных в обращении коллектива сотрудников ИП «Гандалоева ЛС» о нарушениях в работе аптечного учреждения что создает угрозу жизни и здоровью граждан Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государств... Еще...проверки фактов изложенных в обращении коллектива сотрудников ИП «Гандалоева ЛС» о нарушениях в работе аптечного учреждения что создает угрозу жизни и здоровью граждан Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Лицензиат ИП Гандалоева ЛС осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушениями лицензионных требований Федерального закона от 4 мая 2011 года 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п5 ппг Постановле... Еще...Лицензиат ИП Гандалоева ЛС осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушениями лицензионных требований Федерального закона от 4 мая 2011 года 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п5 ппг Постановления Правительства Российской Федерации 1081 от 22122011г «О лицензировании фармацевтической деятельности» а именно1 Не обеспечен установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи что является нарушением Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12102019г 2406р «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи» в ред распоряжения Правительства РФ от 23112020 N 3073р Отсутствуют в аптеке лекарственные препараты Парацетамол раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь Фамотидин таблетки2 Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия 31.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Гандалоева Лейла Салмановна (ИНН: 060307873540) , адрес: 386102 Республика Ингушетия г Назрань ул Солнечная д20 этаж 1
Выявленные нарушения (1 шт.):
Лицензиат ИП Гандалоева ЛС осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушениями лицензионных требований Федерального закона от 4 мая 2011 года 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п5 ппг Постановления Правительства Российской Федерации 1081 от 22122011г «О лицензировании фармацевтической деятельности» а именно1 Не обеспечен установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи что является нарушением Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12102019г 2406р «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи» в ред распоряжения Правительства РФ от 23112020 N 3073р Отсутствуют в аптеке лекарственные препараты Парацетамол раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь Фамотидин таблетки2 Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Выданные предписания:
В ходе проверки выявлены нарушением пп г п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 и в соответствии с п6 данного Положения относится к грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность установленную ч4 ст141 КоАП РФТерриториальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия предписывает 1 В срок до 02082021г устранить указанные нарушения2 В срок до 02082021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания По результатам рассмотрения представленных документов ИП «Гандалоева ЛС» будет проведена внеплановая документарная проверка при необходимости выездная проверка информация о сроках ее проведения будет представлена в порядке установленном Федеральным законом от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Невыполнение в установленный срок законного предписания решения федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения влечет административную ответственность предусмотренную ч 21 ст 195 КоАП РФПредписание может быть обжаловано в установленном порядке
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
386001 Республика Ингушетия г Магас ул Б Гагиева д1 пом24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
386102 Республика Ингушетия г Назрань ул Солнечная д20 этаж 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-06-18T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
386102 Республика Ингушетия г Назрань ул Солнечная 20 этаж 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-06-10T11:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Цечоева Раиса Мустафаевна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Озиева Лолита Исаевна
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Лицензиат ИП Гандалоева ЛС осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушениями лицензионных требований Федерального закона от 4 мая 2011 года 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п5 ппг Постановления Правительства Российской Федерации 1081 от 22122011г «О лицензировании фармацевтической деятельности» а именно1 Не обеспечен установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи что является нарушением Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12102019г 2406р «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи» в ред распоряжения Правительства РФ от 23112020 N 3073р Отсутствуют в аптеке лекарственные препараты Парацетамол раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь Фамотидин таблетки2 Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Материалы дела по ч4 ст 141 КоАП РФ направлены для рассмотрения по существу в Арбитражный суд Республики Ингушетия
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
104
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-06-18
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-08-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
В ходе проверки выявлены нарушением пп г п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 и в соответствии с п6 данного Положения относится к грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность установленную ч4 ст141 КоАП РФТерриториальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия предписывает 1 В срок до 02082021г устранить указанные нарушения2 В срок до 02082021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания По результатам рассмотрения представленных документов ИП «Гандалоева ЛС» будет проведена внеплановая документарная проверка при необходимости выездная проверка информация о сроках ее проведения будет представлена в порядке установленном Федеральным законом от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Невыполнение в установленный срок законного предписания решения федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения влечет административную ответственность предусмотренную ч 21 ст 195 КоАП РФПредписание может быть обжаловано в установленном порядке
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Гандалоева Лейла Салмановна
Должность
Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
По результатам проверки ИП «Гандалоева ЛС» вынесено предписание об устранении выявленных нарушений а также составлен протокол об административном правонарушении по ч4 ст141 КоАП РФ Материалы дела направлены для рассмотрения в арбитражный суд Республики Ингушетия
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-06-07
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069539
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1060608012508
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Цечоева Раиса Мустафаевна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Озиева Лолита Исаевна
Должность
ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Прокуратура Республики Ингушетия
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Первый заместитель прокурора республики государственный советник юстиции 3 класса
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
ТН Воробьев
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
проверки фактов изложенных в обращении коллектива сотрудников ИП «Гандалоева ЛС» о нарушениях в работе аптечного учреждения что создает угрозу жизни и здоровью граждан Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Дата начала
2021-05-31
Дата окончания проведения мероприятия
2021-06-21
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
104Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-05-25
Документ о согласовании проведения КНМ
Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
бн
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ