Причина проверки:

проверки фактов изложенных в обращении коллектива сотрудников ИП «Гандалоева ЛС» о нарушениях в работе аптечного учреждения что создает угрозу жизни и здоровью граждан Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления государственными внебюджетными фондами а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Лицензиат ИП Гандалоева ЛС осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушениями лицензионных требований Федерального закона от 4 мая 2011 года 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п5 ппг Постановления Правительства Российской Федерации 1081 от 22122011г «О лицензировании фармацевтической деятельности» а именно1 Не обеспечен установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи что является нарушением Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12102019г 2406р «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи» в ред распоряжения Правительства РФ от 23112020 N 3073р Отсутствуют в аптеке лекарственные препараты Парацетамол раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь Фамотидин таблетки2 Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Приказа Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»

Выданные предписания:

• В ходе проверки выявлены нарушением пп г п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 и в соответствии с п6 данного Положения относится к грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность установленную ч4 ст141 КоАП РФТерриториальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия предписывает 1 В срок до 02082021г устранить указанные нарушения2 В срок до 02082021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания По результатам рассмотрения представленных документов ИП «Гандалоева ЛС» будет проведена внеплановая документарная проверка при необходимости выездная проверка информация о сроках ее проведения будет представлена в порядке установленном Федеральным законом от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Невыполнение в установленный срок законного предписания решения федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения влечет административную ответственность предусмотренную ч 21 ст 195 КоАП РФПредписание может быть обжаловано в установленном порядке