РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью Регион Юг
№062104797067

🔢 ИНН:
0608000854
🆔 ОГРН:
1050603006937
📍 Адрес:
386322 Россия Республика Ингушетия Малгобекский район ЗязиковЮрт ул Зязикова д 35
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.04.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия 12.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью Регион Юг (ИНН: 0608000854) , адрес: 386322 Россия Республика Ингушетия Малгобекский район ЗязиковЮрт ул Зязикова д 35

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • По адресу 386101 Республика Ингушетия г Назрань Центральный административный округ ул Заводская д20 помещение 2 организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Нарушения подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 далее Положение о лицензировании фармацевтической деятельности 1 В нарушение п 21 23 36 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения п 4 Правил хранения лекарственных средств показания параметров воздуха и температуры в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения помещение 1 помещение 2 не регистрируются ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом На момент проверки журнал карта регистрации на бумажном носителе отсутствовал2 В нарушение п 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения стеллажи шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне 3 В нарушении п22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения не представлены документы подтверждающие факт проведения температурного картирования не осуществляется изучение распределения температуры далее температурное картирование для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов По адресу 386102 Республика Ингушетия г Назрань ул Картоева 139Аорганизация розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения Нарушение подпунктов «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 далее Положение о лицензировании фармацевтической деятельностисоблюдение лицензиатом осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения1 Не соблюдаются требования Приказа Минздрава России от 31082016г 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» нет соответствующей документации реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных 2 Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 3 Нет в наличии обозначенная с возможностью подвергнуть влажной уборке обозначение зона отдельное помещение приемки лекарственных препаратов что является нарушением п п 1416 правил надлежащей практики хранения ст ОФС 11001018 4 Нет в наличии обозначенной с возможностью подвергнуть влажной уборке обозначение зона отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов что является нарушением п п 1416 правил надлежащей практики хранения ст ОФС 11001018
Выданные предписания:
  • Нарушение подпунктов «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 далее Положение о лицензировании фармацевтической деятельностисоблюдение лицензиатом осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения1 Не соблюдаются требования Приказа Минздрава России от 31082016г 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» нет соответствующей документации реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных 2 Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 3 Нет в наличии обозначенная с возможностью подвергнуть влажной уборке обозначение зона отдельное помещение приемки лекарственных препаратов что является нарушением п п 1416 правил надлежащей практики хранения ст ОФС 11001018 4 Нет в наличии обозначенной с возможностью подвергнуть влажной уборке обозначение зона отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов что является нарушением п п 1416 правил надлежащей практики хранения ст ОФС 11001018
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 386101 Республика Ингушетия г Назрань Центральный мо промзона 386203 Республика Ингушетия г Сунжа ул Осканова 801 386102 Республика Ингушетия г Назрань ул Картоева 139 А 386101 Республика Ингушетия г Назрань проспект Базоркина 74 386101 Республика Ингушетия г Назрань ул Муталиева 11 корпус А здание ГБУ ИРКБ
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 386322 Россия Республика Ингушетия Малгобекский район ЗязиковЮрт ул Зязикова д 35

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 16.04.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 386101 Республика Ингушетия г Назрань Центральный мщ промзона
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.04.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цечоева Раиса Мустафаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Озиева Лолита Исаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мальсагова Милена Башировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Досхоев Магомед Керимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) По адресу 386101 Республика Ингушетия г Назрань Центральный административный округ ул Заводская д20 помещение 2 организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения Нарушения подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 далее Положение о лицензировании фармацевтической деятельности 1 В нарушение п 21 23 36 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения п 4 Правил хранения лекарственных средств показания параметров воздуха и температуры в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения помещение 1 помещение 2 не регистрируются ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом На момент проверки журнал карта регистрации на бумажном носителе отсутствовал2 В нарушение п 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения стеллажи шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне 3 В нарушении п22 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения не представлены документы подтверждающие факт проведения температурного картирования не осуществляется изучение распределения температуры далее температурное картирование для обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов в помещениях зонах используемых для хранения лекарственных препаратов По адресу 386102 Республика Ингушетия г Назрань ул Картоева 139Аорганизация розничной торговли лекарственными средствами для медицинского применения Нарушение подпунктов «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 далее Положение о лицензировании фармацевтической деятельностисоблюдение лицензиатом осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения1 Не соблюдаются требования Приказа Минздрава России от 31082016г 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» нет соответствующей документации реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных 2 Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 3 Нет в наличии обозначенная с возможностью подвергнуть влажной уборке обозначение зона отдельное помещение приемки лекарственных препаратов что является нарушением п п 1416 правил надлежащей практики хранения ст ОФС 11001018 4 Нет в наличии обозначенной с возможностью подвергнуть влажной уборке обозначение зона отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов что является нарушением п п 1416 правил надлежащей практики хранения ст ОФС 11001018

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Материалы дела направлены для рассмотрения судье Мирового участка 18 Республики Ингушетия

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 64
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.04.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.05.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нарушение подпунктов «г» и «з» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 далее Положение о лицензировании фармацевтической деятельностисоблюдение лицензиатом осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения1 Не соблюдаются требования Приказа Минздрава России от 31082016г 647н «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» нет соответствующей документации реестр зарегистрированных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных 2 Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов а также холодильники не имеют стеллажных карт находящихся в видимой зоне что не обеспечивает идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета в соответствии с п 29 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 3 Нет в наличии обозначенная с возможностью подвергнуть влажной уборке обозначение зона отдельное помещение приемки лекарственных препаратов что является нарушением п п 1416 правил надлежащей практики хранения ст ОФС 11001018 4 Нет в наличии обозначенной с возможностью подвергнуть влажной уборке обозначение зона отдельное помещение основного хранения лекарственных препаратов что является нарушением п п 1416 правил надлежащей практики хранения ст ОФС 11001018

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Оздоев МагометБашир Магометович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ генеральный директор ООО Регион Юг
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате По выявленным нарушениям составлен протокол на должностное лицо по ч4 ст 141 КоПр Рф и выдано предписание об устранении выявленных нарушений со сроком исполнения до 2405 2021г

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью Регион Юг
ИНН проверяемого лица 0608000854
ОГРН проверяемого лица 1050603006937
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.07.2005
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 19.10.2018

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1060608012508

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Цечоева Раиса Мустафаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мальсагова Милена Башировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Озиева Лолита Исаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Досхоев Магомед Керимович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан
Дата начала проведения мероприятия 12.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия 16.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.07.2005
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.10.2018

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 64Пр21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.04.2021
Вакансии вахтой