Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельностиФедеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1В ходе проверки выявлены превышение установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов что является нарушением пп В п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 и в соответствии с п6 данного Положения относится к грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную ч4 ст141 КоАП РФ2 Выявлено нарушение порядка ценообразования в части внесения информации в протоколы согласования цен что является нарушением требований постановления Правительства Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г N 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратовВыявленные нарушения зафиксированы в Акте проверки от 28 мая 2021 93 акт проверки подписан Генеральным директором ООО «Бизнес Юг» Чемурзиевым МУ

Выданные предписания:

• 1В ходе проверки выявлены превышение установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов что является нарушением пп В п5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22122011 1081 и в соответствии с п6 данного Положения относится к грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность установленную ч4 ст141 КоАП РФ2 Выявлено нарушение порядка ценообразования в части внесения информации в протоколы согласования цен что является нарушением требований постановления Правительства Российской Федерации Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г N 865 О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратовТерриториальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия предписывает 1 В срок до 20072021г устранить указанные нарушения2 В срок до 20072021 представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Ингушетия отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания По результатам рассмотрения представленных документов ООО «Бизнес Юг» будет проведена внеплановая документарная проверка при необходимости выездная проверка информация о сроках ее проведения будет представлена в порядке установленном Федеральным законом от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Невыполнение в установленный срок законного предписания решения федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения влечет административную ответственность предусмотренную ч 21 ст 195 КоАП РФПредписание может быть обжаловано в установленном порядке