Причина проверки:

Государственный контроль надзор за исполнением Федерального Закона от 30031999г 52ФЗ О санитарноэпидемиологическом благополучии населения

Цели, задачи проверки:

П 9 СТ 9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контролянадзора и муниципального контроля

Выявленные нарушения (1 шт.):

• СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами Ш IV групп патогенностиопасности и возбудителями паразитарных болезней»п241 Сумкахолодильник предназначенная для доставки материала в лабораторию не промаркирована и не имеет международный знак «Биологическая опасность» п2636 Дно контейнера для транспортирования потенциально инфицированного биологического материала не выстилают мягким адсорбирующим материалом в количестве достаточном для поглощения всей жидкости в случае утечки На емкостях с дезинфекционными средствами отсутствует четкая маркировка с указанием названия средства его концентрации назначения что не соответствует МУ287113 «Методические указания по дезинфекции предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» Холодильное оборудование процедурного кабинета на втором этаже не оснащено термометром для контроля температурного режима что является нарушением Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г N 19 Об утверждении санитарноэпидемиологических правил СП 332333216 Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Нарушенный правовой акт:

• Ст11 29 ФЗ 52 «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» от 300399г СП 21367820 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг СанПиН 213263010 Санитарноэпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность СП 11105801 «Организация и проведения производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнения санитарнопротивоэпидемических противоэпидемических мероприятий» МУ 229224207 «Гигиенические и эпидемиологические требования к условиям труда медицинских работников СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами Ш IV групп патогенностиопасности и возбудителями паразитарных болезней»
• Положение об Управлении Роспотребнадзора по РИ Приказ ФС Роспотребнадзора 202 от 200706г Приказ Роспотребнадзора от 09042011г 40 «Об утверждении перечня должностных лиц Роспотребнадзора и его территориальных органов уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях» ФЗ 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 300399г ФЗ 23001 «О защите прав потребителей» от 070292г Постановление Правительства РФ 1036 от 15081997г «Об утверждении Правил оказания услуг общественного питания » ФЗ 294ФЗ от 26122008г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»СП 213678 20 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» СанПиН 217279010 Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами СП 13232208 Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней Приказ МЗ и СР РФ от 12 апреля 2011г 302н «Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров обследований работников занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и или опасными условиями труда» Приказ МЗ СР РФ 125н от 21032014г «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» ОСТ 4221285 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения Методы средства и режимы Руководство Р35190404Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях Р 224229 226607 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников выполняющих ультразвуковое исследование» МУ 31231308 «Требования к обеззараживанию уничтожению и утилизации шприцев однократного применения» МУ 287113 «Дезинфекция предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения» Постановление Правительства РФ от 03092010г за 681 «Правила обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств электрических ламп ненадлежащий сбор накопление использование обезвреживание транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям и окружающей среде»

Выданные предписания:

• Промаркировать сумкухолодильник предназначенную для доставки материала в лабораторию Дно контейнера для транспортирования потенциально инфицированного биологического материала выстлать мягким адсорбирующим материалом в количестве достаточном для поглощения всей жидкости в случае утечки На емкостях с дезинфекционными средствами указать четкую маркировку с названием средства его концентрации назначения Холодильное оборудование процедурного кабинета оборудовать термометром для контроля температурного режима