Причина проверки:

Контроль обязательного соблюдения требований биологической безопасности мед организациями и лабораториями задействованных в проведении диагностических лабораторных исследований на новую коронавирусную инфекцию по приказу Руководителя Роспотребнадзора по РФ от 31122020 г 895 Поповой АЮ

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней п32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней п226Слабо осуществляется контроль за прохождением предварительного медицинского осмотра с целью выявления медицинских противопоказаний к вакцинопрофилактике лечению специфическими препаратами и применению средств индивидуальной защиты и периодического медицинского осмотра персоналом в установленном порядкеОтсутствует контроль за организацией иммунизации работников против инфекционных заболеваний СП 13311813 Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности п2226 Отсутствует журнал с фиксацией результатов с заверением подписью медицинского работника ответственного за проведение ежедневной термометрии в начале и в конце рабочего дня всем сотрудникам работающих с ПБА 2 гр патогенности или по роду деятельности посещающим помещения заразной зонып241 Сумкахолодильник предназначенная для доставки материала в лабораторию не промаркирована и не имеет международный знак «Биологическая опасность»СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» п312 п58Не соблюдается периодичность обследований на COVID19 сотрудников лаборатории имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности в соответствии с требованиями санитарных правил 1 раз в неделюМУ 13256909 Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенностип 5142 Лабораторная мебель оборудование и принадлежности каждой рабочей зоны бокса не имеют маркировку указанной зоны боксап515 Оборудование и измерительные приборы используемые в работе лаборатории не подвергаются метрологическому контролю поверке не реже 1 раза в год п2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезнейР 35190404 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»п106 отсутствует акт ввода в эксплуатацию бактерицидных установок а также не ведется учет времени работы бактерицидных облучателей с занесением в журнал регистрации и контроля их работы

Нарушенный правовой акт:

• п32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19»СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней
• СанПиН 217279010 «Санитарноэпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» МУ 33240008 «Контроль за работой ЛПО по иммунопрофилактике» Приказ МЗ и СР РФ от 12042011г 302н « Об утверждении перечней вредных и или опасных производственных факторов и работ при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры обследования» Приказ МЗ и СР РФ от 21032014г 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» МУ 33188904 «Порядок проведения профилактических прививок» СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности» сп 13232208 « Безопасность работы с микроорганизмами 34 групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» МУ 13256909» Организация работы лабораторий использующихметоды амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы 14 групп патогенности»Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13032020 6 «О дополнительных мерах по снижению рисков распространения COVID2019» Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 30032020 г 9 « О дополнительных мерах по недопущению распространения COVID2019» Постановление Главного государственного санитарного врача РИ от 01042020 6 « О мерах профилактики новой коронавирусной инфекции COVID2019 среди работников

Выданные предписания:

• 1Деятельность лаборатории связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 34 групп патогенности осуществлять при наличии санитарноэпидемиологического заключения2 Усилить контроль за прохождением периодического медицинского осмотра персоналом в установленном порядке а также за организацией иммунизации работников против инфекционных заболеваний 3 Обеспечить проведение ежедневной термометрии в начале и в конце рабочего дня всем сотрудникам работающих с ПБА 2 гр патогенности или по роду деятельности посещающим помещения заразной зоны с фиксацией результатов с заверением подписью медицинского работника ответственного за проведение термометрии 4Сумкухолодильник предназначенную для доставки материала в лабораторию промаркировать и нанести международный знак «Биологическая опасность»5 Обеспечить соблюдение периодичности обследований на COVID19 сотрудников лаборатории имеющих риск инфицирования при профессиональной деятельности в соответствии с требованиями санитарных правил 1 раз в неделю6 Обеспечить маркировку лабораторной мебели оборудования и принадлежностей каждой рабочей зоны бокса7 Обеспечить проведение ежегодного метрологического контроля поверки оборудования и измерительных приборов используемые в работе лаборатории8 Обеспечить ведение учета времени работы бактерицидных облучателей с занесением в журнал регистрации и контроля их работы