В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Карабулакская городская больница" были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзор... Еще...В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Карабулакская городская больница" были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно:
- «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 521022 в количестве 300 уп., отпущены в период с 25.0.2024 по 02.10.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023);
Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Медицинское использование».
В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КАРАБУЛАКСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0603005841)
Предостережение:
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Карабулакская городская больница" были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно:
- «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 521022 в количестве 300 уп., отпущены в период с 25.0.2024 по 02.10.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023);
Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Медицинское использование».
В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Боров Ахмед Махмутович
ФИО инспектора
Аза Ибрагимовна Мальсагова
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Ингушетия
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП, установлено, что Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Карабулакская городская больница" были отпущены для медицинского применения недоброкачественные лекарственные препараты, после издания соответствующего письма Росздравнадзора, а именно:
- «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 521022 в количестве 300 уп., отпущены в период с 25.0.2024 по 02.10.2024 (письмо Росздравнадзора №01И-549/23 от 05.07.2023);
Согласно ФГИС МДЛП, тип вывода из оборота данных лекарственных препаратов указан как: «Медицинское использование».
В соответствии с указанными письмами Росздравнадзора субъектам обращения данных лекарственных средств надлежало принять меры на соблюдение требований пп. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", а также проинформировать территориальные органы о проведенных мероприятиях.